KARTESADA 300MG Tvrdá tobolka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

15519 PREGABALIN

Dostupné s:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha Array

ATC kód:

N02BF02

INN (Mezinárodní Name):

15519 PREGABALIN

Dávkování:

300MG

Léková forma:

Tvrdá tobolka

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

PREGABALIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0237181 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237183 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237182 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237180 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237185 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237187 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237186 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237184 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237188 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127127 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127123 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127128 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127125 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127119 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127120 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127124 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127129 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127122 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2017-04-05

Informace pro uživatele

1/7
Sp. zn. sukls48001/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
KARTESADA 75 MG TVRDÉ TOBOLKY
KARTESADA 150 MG TVRDÉ TOBOLKY
KARTESADA 300 MG TVRDÉ TOBOLKY
pregabalinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Kartesada a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Kartesada
užívat
3.
Jak se přípravek Kartesada užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Kartesada uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK KARTESADA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Kartesada patří do skupiny léků používaných k
léčbě epilepsie, neuropatické bolesti a
generalizované úzkostné poruchy (GAD) u dospělých.
PERIFERNÍ A CENTRÁLNÍ NEUROPATICKÁ BOLEST:
Přípravek Kartesada se používá k léčbě dlouhotrvající
bolesti způsobené poškozením nervů. Periferní
neuropatickou bolest může způsobit celá řada onemocnění, jako
např. diabetes (cukrovka) nebo
pásový opar. Bolest může být pociťována jako horkost, pálení,
tepání, vystřelování, bodání, ostrá
bolest, svírání, žhavá bolest, brnění, snížená citlivost a
mravenčení. Periferní a centrální neuropatická
bolest může rovněž vést ke změnám n�

Charakteristika produktu

1/15
Sp. zn. sukls48001/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Kartesada 75 mg tvrdé tobolky
Kartesada 150 mg tvrdé tobolky
Kartesada 300 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Kartesada 75 mg tvrdé tobolky _
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg.
_Kartesada 150 mg tvrdé tobolky _
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg.
_Kartesada 300 mg tvrdé tobolky _
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 300 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka
Kartesada 75 mg tvrdé tobolky: tvrdá želatinová tobolka velikosti
4 s oranžovým, neprůhledným
víčkem a neprůhledným bílým tělem, označená „1360“
černým inkoustem na víčku tobolky a „75“
na těle tobolky, obsahující bílý až téměř bílý prášek
Kartesada 150 mg tvrdé tobolky: tvrdá želatinová tobolka velikosti
1, s bílým, neprůhledným
víčkem a bílým neprůhledným tělem, označená „1362“
černým inkoustem na víčku tobolky a „150“
na těle tobolky, obsahující bílý až téměř bílý prášek
Kartesada
300
mg
tvrdé
tobolky:
tvrdá
želatinová
tobolka
velikosti
0el,
s oranžovým,
neprůhledným víčkem a bílým, neprůhledným tělem, označená
„1365“ černým inkoustem na víčku
tobolky a „300“ na těle tobolky, obsahující bílý až téměř
bílý prášek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Neuropatická bolest
Přípravek Kartesada je indikován k léčbě periferní a
centrální neuropatické bolesti u dospělých.
Epilepsie
Přípravek Kartesada je indikován jako přídatná léčba u
dospělých s parciálními záchvaty se
sekundární generalizací nebo bez ní.
2/15
Generalizovaná úzkostná porucha
Přípravek Kartesada je indikován k léčbě generalizované
úzkostné poruchy (Generalised Anxiety
Disorder, GAD) u dospělých.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Dávkovací rozmezí je 150-600 mg denně rozdělené buď do dvou,
nebo tří dávek. Pok