KARIFLOX 5 MG/ML ORAL SOLUTION FOR PIGLETS

Země: Irsko

Jazyk: angličtina

Zdroj: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktivní složka:

ENROFLOXACIN

Dostupné s:

Laboratorios Karizoo S.A.

ATC kód:

QJ01MA90

INN (Mezinárodní Name):

ENROFLOXACIN

Dávkování:

5 Mg/Ml

Léková forma:

Oral Solution

Druh předpisu:

POM

Terapeutické skupiny:

Porcine

Terapeutické oblasti:

Enrofloxacin

Terapeutické indikace:

Antibacterial

Stav Autorizace:

Authorised

Datum autorizace:

2009-07-10

Charakteristika produktu

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
KARIFLOX 5 mg/ml oral solution for piglets.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each ml contains:
ACTIVE SUBSTANCE:
Enrofloxacin......................................................... 5.0
mg
EXCIPIENTS:
Benzyl Alcohol (E 1519).................................... 14.0
mg
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Oral solution.
Ready to use aqueous clear, oral solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Piglets.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
In piglets (up to 10 kg):
- Treatment of gastro-intestinal infection due to _Escherichia coli_.
To be used where clinical experience and/or sensitivity testing indicates enrofloxacin as the drug of choice.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use when resistance/cross-resistance to (fluoro)quinolones is known to occur.
Do not use in case of known hypersensitivity to the active substance, other (flouro)quinolones or to any of the
excipients.
Do not use in case of disturbances in growth of cartilage and/or during injury of locomotory system particularly on
functionally loaded joints or due to body weight loaded joints.
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
None.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 01/08/2014_
_CRN 7015916_
_page number: 1_
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS
Do not use for prophylaxis.
Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
Fluoroquinolones should be reserved for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are
expected to respond poorly, to other classes of antimicrobials.
Whe