KARDATUXAN 10MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

17116 RIVAROXABAN

Dostupné s:

Gedeon Richter Plc., Budapešť Array

ATC kód:

B01AF01

INN (Mezinárodní Name):

17116 RIVAROXABAN

Dávkování:

10MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

RIVAROXABAN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0258837 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258830 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258840 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258841 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258833 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258842 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258838 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258836 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258832 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258831 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258839 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258834 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258835 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2022-10-11

Informace pro uživatele

Stránka 1 z 8
Sp. zn. sukls116523/2023, sukls238202/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
KARDATUXAN 10 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
rivaroxaban
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO
VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Kardatuxan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Kardatuxan
užívat
3.
Jak se přípravek Kardatuxan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Kardatuxan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK KARDATUXAN A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Kardatuxan obsahuje léčivou látku rivaroxaban a používá se u
dospělých k
-
zabránění vzniku krevních sraženin v žilách po operativní
náhradě kyčelního nebo kolenního kloubu.
Lékař Vám tento lék předepsal, protože po operaci máte
zvýšené riziko tvorby krevních sraženin.
-
léčbě krevních sraženin v žilách dolních končetin (hluboká
žilní trombóza) a v cévách plic (plicní
embolie) a k prevenci vzniku opakovaných krevních sraženin v
cévách dolních končetin a/nebo plic.
Kardatuxan patří do skupiny léků nazývaných antitrombotika_.
_Účinkuje tak, že blokuje faktor krevní
srážlivosti (faktor Xa), čímž snižuje i tvorbu krevních
sraženin.
2.
ČEMU
MUSÍTE
VĚNOVAT POZORN

Charakteristika produktu

Stránka 1 z 24
Sp. zn. sukls116523/2023, sukls238202/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Kardatuxan 10 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg rivaroxabanu.
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna potahovaná tableta obsahuje 24,94 mg laktózy (jako
monohydrát), viz bod 4.4.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg)
sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta)
Světle růžové, kulaté, bikonvexní tablety (průměr přibližně
5,5 mm) označené “D1“ na jedné straně.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Prevence žilního tromboembolismu (VTE) u dospělých pacientů
podstupujících elektivní operativní náhradu
kyčelního nebo kolenního kloubu.
Léčba hluboké žilní trombózy (HŽT) a plicní embolie (PE) a
prevence recidivující hluboké žilní trombózy
a plicní embolie u dospělých (hemodynamicky nestabilní pacienti s
PE viz bod 4.4).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB
PODÁNÍ
Dávkování
_Prevence _
_žilního_
_ tromboembolismu u _
_dospělých_
_ _
_pacientů_
_ _
_podstupujících_
_ _
_elektivní_
_ _
_náhradu_
_ _
_kyčelního_
_ nebo _
_kolenního kloubu_
_ _
Doporučená dávka je 10 mg rivaroxabanu perorálně jednou denně.
První dávka se podává 6 až 10 hodin po
operaci, pokud byla nastolena hemostáza.
Délka léčby závisí na individuálním riziku žilního
tromboembolismu u pacienta, které je dáno typem
operace.
•
U pacientů absolvujících velkou operaci kyčle doporučujeme
užívání po dobu 5 týdnů.
•
U pacientů absolvujících velkou operaci kolena doporučujeme
užívání po dobu 2 týdnů.
Pokud pacient vynechá dávku, musí ji užít hned po zjištění a
potom pokračovat následující den jednou
tabletou denně jako předtím.
_ _
_Léčba_
_ _
_hluboké_
_ _
_žilní_
_ _
_trombózy,_
_ _
_léčba_