Karbocistein Alpha-Medical 375 mg tvrde kapsule

Země: Chorvatsko

Jazyk: chorvatština

Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivní složka:

karbocistein

Dostupné s:

Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska

ATC kód:

R05CB03

INN (Mezinárodní Name):

karbocistein

Léková forma:

Kapsula, tvrda

Složení:

Urbroj: jedna kapsula sadrži 375 mg karbocisteina

Druh předpisu:

bez recepta

Výrobce:

Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija

Přehled produktů:

Pakiranje: 20 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-110760469-01]; 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-110760469-02] Urbroj: 381-12-01/70-21-11

Datum autorizace:

2021-06-30

Informace pro uživatele

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
KARBOCISTEIN ALPHA-MEDICAL 375 MG TVRDE KAPSULE
karbocistein
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 5 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Karbocistein Alpha-Medical i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Karbocistein
Alpha-Medical
3.
Kako uzimati Karbocistein Alpha-Medical
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Karbocistein Alpha-Medical
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE KARBOCISTEIN ALPHA-MEDICAL I ZA ŠTO SE KORISTI
Karbocistein Alpha-Medical 375 mg tvrde kapsule (zvane Karbocistein
Alpha-Medical u ovoj uputi) sadrže
djelatnu tvar koja se naziva karbocistein. Djeluje tako što
razrjeĎuje sluz u dišnim putevima koja se potom
lakše iskašljava.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 5 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KARBOCISTEIN
ALPHA-MEDICAL?
NEMOJTE KORISTITI KARBOCISTEIN ALPHA-MEDICAL
-
ako ste alergični na karbocistein ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
-
kod djece mlaĎe od 2 godine.
-
ako imate čir na želucu ili crijevima.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Zabilježeni su slučajevi želučanog ili crijevnog krvarenja kod
primjene karbocisteina u starijih osoba. Ako se
pojave želučano ili crijevno krvarenje, prestanite uzimati ovaj
lijek te se obratite svom liječniku ili ljekarniku:

ako imate, ili ste ikad imali čir

Charakteristika produktu

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Karbocistein Alpha-Medical 375 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sadrži 375 mg karbocisteina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Tvrde želatinske kapsule veličine N
o
1 (približno 19,4 ± 0,3 mm), napunjene homogenim bijelim praškom.
Boja tijela kapsule i kapice kapsule je neprozirna tamnožuta.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za olakšavanje iskašljavanja otežanog gustom sluzi.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ _
Odrasli: dvije kapsule triput dnevno.
_Pedijatrijska populacija_
Kontraindicirano za djecu mlaĎu od 2 godine (vidjeti dio 4.3).
Nije prikladno za djecu mlaĎu od 18 godina.
Trajanje liječenja je ograničeno na 5 dana, a ako ne doĎe do
učinkovitog olakšanja simptoma, bolesnike treba
uputiti da se posavjetuju s liječnikom.
Način primjene
Progutati s dovoljno vode.
H A L M E D
30 - 06 - 2021
O D O B R E N O
2
4.3
KONTRAINDIKACIJE
-
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
-
Djeca mlaĎa od 2 godine.
-
Primjena u bolesnika s aktivnim peptičkim ulkusom.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Zabilježeni su slučajevi gastrointestinalnog krvarenja kod primjene
karbocisteina. Preporučuje se oprez u
starijih osoba, u onih s anamnezom ulkusa želuca ili dvanaesnika ili
u onih koji istodobno uzimaju lijekove za
koje se zna da uzrokuju krvarenje u probavnom sustavu. U slučaju
krvarenja u probavnom sustavu, bolesnici
moraju prekinuti uzimanje lijeka (vidjeti dio 4.8).
Nemojte prekoračiti navedenu dozu.
Ako simptomi ustraju ili se vrate, obratite se liječniku.
Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po kapsuli, tj.
zanemarive količine natrija.
4.5
INTERAKCIJE S DRUGIM LIJEKOVIMA I DRUGI OBLICI INTERAKCIJA
Karbocistein se može istodobno sigurno koristiti s antibioticima i
kemoterapijskim lijekovima kao što su:
ampicilin, tetraciklin cefaloridin, gentamicin, neomicin,