KAPIDIN 20MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

16263 LERKANIDIPIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC kód:

C08CA13

INN (Mezinárodní Name):

16263 LERKANIDIPIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

20MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

LERKANIDIPIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0169655 Velikost balení: 35 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200154 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169656 Velikost balení: 42 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169652 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169651 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169671 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169658 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169659 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169653 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169657 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169654 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169660 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164324 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169668 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164323 Velikost balení: 42 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169650 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169647 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169645 Velikost balení: 35 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169649 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0134439 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164319 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164327 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0134423 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164318 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169664 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169669 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169641 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169665 Velikost balení: 35 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169663 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0134427 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164320 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164321 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169662 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169643 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0134425 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0134420 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0134424 Velikost balení: 35 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0134422 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169646 Velikost balení: 42 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169644 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169670 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164325 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164326 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0134429 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169661 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169666 Velikost balení: 42 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169667 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0134426 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169642 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169648 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0134421 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164322 Velikost balení: 35 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164328 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0134428 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2009-06-10

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls65935/2022
a k sp. zn. sukls45529/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
KAPIDIN 10 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
KAPIDIN 20 MG P
OTAHOVANÉ TABLETY
lerkanidipin-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU
INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE
TENTO
PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Kapidin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Kapidin
užívat
3.
Jak se přípravek Kapidin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Kapidin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK KAPIDIN
A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Kapidin patří do skupiny léků, které se nazývají
blokátory vápníkového kanálu. Blokátory
vápníkového kanálu blokují vstup vápníku do svalových buněk
srdce a krevních cév, které přenášejí
krev ze srdce (tepny). Vstup vápníku do těchto buněk vede k tomu,
že se srdce stahuje a tepny se zužují.
Blokádou vstupu vápníku snižují blokátory vápníkového kanálu
stahování srdce a rozšiřují tepny, a tím
se snižuje krevní tlak.
Přípravek Kapidin Vám byl předepsán k léčbě vysokého
krevního tlaku, který se odborně nazývá
hypertenze.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK KAPIDIN
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
KAPIDIN
-

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls65935/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Kapidin 10 mg potahované tablety
Kapidin 20 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg lerkanidipin-hydrochloridu,
což odpovídá 9,4 mg
lerkanidipinu.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg lerkanidipin-hydrochloridu,
což odpovídá 18,8 mg
lerkanidipinu.
Pomocná látka se známým účinkem:
Kapidin 10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 30 mg monohydrátu
laktózy.
Pomocná látka se známým účinkem:
Kapidin 20 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 60 mg monohydrátu
laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Kapidin 10 mg: žluté kulaté bikonvexní potahované tablety o
průměru 6,5 mm s půlicí rýhou na jedné
straně, označené písmenem „L“ na druhé straně.
Kapidin 20 mg: růžové kulaté bikonvexní potahované tablety o
průměru 8,5 mm s půlicí rýhou na
jedné straně, označené písmenem „L“ na druhé straně.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné
dávky.
4.
KLIN
ICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Kapidin je indikován k léčbě dospělých s mírně až
středně závažnou esenciální hypertenzí.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka u dospělých je 10 mg perorálně jednou denně,
a to nejméně 15 minut před jídlem.
Dávka může být v závislosti na individuální odpovědi pacienta
zvýšena na 20 mg.
Úprava dávky musí být prováděna postupně, protože maximální
antihypertenzní účinek může být
někdy patrný až po 2 týdnech léčby.
2
U některých pacientů, kteří nejsou dostatečně kompenzováni
jedním antihypertenzivem, může být
výhodné přidání lerkanidipinu ke stávající léčbě
β-blokátorem (atenolol), diuretikem
(hydrochlorothiazid) nebo inhibitorem ACE (kaptopril nebo enalapril).
Protože křivka závislos