Země: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
kapesitabin
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
L01BC06
monoclonal
Normal
kapesitabin
Aktif
1970-01-01
1 / 11 KULLANMA TAL İ MATI KAPEDA 150 MG FILM TABLET A ğ IZDAN ALINIR. • •• • _ETKIN MADDE: _Her bir film tablet 150 mg Kapesitabin içerir. • •• • _YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz anhidröz, mikrokristalize selüloz, kroskarmelloz sodyum, hipromelloz, magnezyum stearat, laktoz monohidrat, titanyum dioksit, triacetin, kırmızı demir oksit. BU ILACI KULLANMAYA BA ş LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL İ MATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ ğ _er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız. _ • _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde bu ilacı kullandı_ ğ _ınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _ İ _laç hakkında size önerilen dozun dı_ ş _ında _ _YÜKSEK VEYA DÜ_ ş _ÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _KAPEDA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _KAPEDA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _KAPEDA NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _KAPEDA’NIN SAKLANMASI _ BA ş LIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. KAPEDA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • KAPEDA, kanser hücrelerinin büyümesini durduran, “Sitostatik ajanlar” adlı ilaç grubuna aittir. 2 / 11 • KAPEDA, kendisi sitotoksik (hücreyi öldüren veya fonksiyonlarını durduran) bir ajan olmayan, 150 mg kapesitabin içerir. Vücut tarafından emildikten sonra tümör hücresinin içinde sitotoksik bir maddeye dönü ş ür. • KAPEDA 150 mg film kaplı tablet kutusu 60 adet film kaplı tablet içermektedir (10 tabletlik 6 blister). KAPEDA 150 mg açık pembe renkli film kaplı tabletler oblong biçimindedir. • KAPEDA, kalın barsak, kalın barsa ğ ın uç kısmı (rektum), mide veya meme k Přečtěte si celý dokument
1 / 40 KISA ÜRÜN B İ LG İ S İ 1. BE Ş ER İ TIBB İ ÜRÜNÜN ADI KAPEDA 150 mg film tablet 2. KAL İ TAT İ F VE KANT İ TAT İ F B İ LE Şİ M ETKIN MADDE: Kapesitabin: 150 mg Bir film kaplı tablet 150 mg kapesitabin içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz anhidröz 14.5 mg Kroskarmelloz sodyum 19.8 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖT İ K FORM Film kaplı tablet. Açık pembe renkli, oblong film tablet. 4. KL İ N İ K ÖZELL İ KLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Meme kanseri KAPEDA lokal ilerlemi ş ya da metastatik meme kanseri olan hastaların tedavisinde, antrasiklin içeren sitotoksik tedavinin ba ş arısız olmasından sonra ya da antrasiklin kullanımının kontrendike oldu ğ u durumlarda taksanlar ile kombine olarak; taksan ve antrasiklin tedavisi almı ş hastalarda ise monoterapi olarak endikedir. Kolon, kolorektal kanser Erken evre opere edilmi ş evre III, lenf nodu metastazı bulunan kolon kanserli hastaların adjuvant tedavisinde oksaliplatinle kombine olarak kullanımı endikedir. Metastatik kolorektal kanserli hastaların tedavisinde endikedir. 2 / 40 Mide kanseri Metastatik ya da inoperabl mide adeno kanserli hastalarda sisplatinle kombinasyon halinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ş EKLI KAPEDA yalnızca antineoplastik tıbbi ürünlerin kullanımı konusunda deneyimli yetkin bir hekim tarafından reçete edilmeli ve tüm hastalar tedavinin özellikle ilk siklusu boyunca yakından izlenmelidir. POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI ğ I VE SÜRESI: Doktor tarafından ba ş ka ş ekilde tavsiye edilmedi ğ i takdirde; Monoterapi Kolon, kolorektal ve meme kanseri Önerilen KAPEDA monoterapi dozu, 2 hafta boyunca günde iki kez uygulanan 1250 mg/m 2 (sabah ve ak ş am; toplam 2500 mg/m 2 günlük doza e ş de ğ er) ve bunu izleyen 7 günlük dinlenme dönemidir. Kombinasyon tedavisi _ _ Meme kanseri Önerilen KAPEDA ba ş langıç dozu, 2 hafta süreyle günde iki kez 1250 mg/m 2 'dir ve bunu 7 günlük bir dinlenme dönemi izler; yanı sıra her 3 haftada bir Přečtěte si celý dokument