KALOBA 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

21258 SUCHÝ TEKUTÝ EXTRAKT Z KOŘENE PELARGONIUM SIDOIDES

Dostupné s:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Karlsruhe Array

ATC kód:

V11

INN (Mezinárodní Name):

21258 SUCHÝ TEKUTÝ EXTRAKT Z KOŘENE PELARGONIUM SIDOIDES

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

FYTOFARMAKA A ŽIVOČIŠNÉ PRODUKTY (ČESKÁ ATC SKUPINA)

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0196596 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196599 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196597 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196600 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196598 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2015-03-04

Informace pro uživatele

1/5
sp.zn.sukls92951/2022
PŘÍBALOVÁ INF
ORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
KALOBA 20 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
Pelargonii sidoidis extractum fluidum (1 : 8 – 10) extrahováno
ethanolem 11% (m/m) (EPs 7630),
vysušený
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
VŽDY UŽÍVEJTE TENTO PŘÍPRAVEK PŘESNĚ V SOULADU S PŘÍBALOVOU
INFORMACÍ NEBO PODLE POKYNŮ SVÉHO
LÉKAŘE NEBO LÉKÁRNÍKA.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informaci
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
CO JE KALOBA 20 MG
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE KALOBU 20 MG
UŽÍVAT
3.
JAK SE KALOBA 20 MG
UŽÍVÁ
4.
MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
5.
JAK KALOBU 20 MG
UCHOVÁVAT
6.
OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE
1.
CO JE KALOBA 20 MG
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Kaloba 20 mg jsou potahované tablety, jejichž účinnou látkou je
vysušený extrakt z kořene rostliny
Pelargonium sidoides (EPs 7630).
Kaloba 20 mg je fytofarmakum (rostlinný lék).
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Přípravek se užívá k léčbě akutního zánětu průdušek,
který nevyžaduje podávání antibiotik.
Pro akutní zánět průdušek je charakteristický buď suchý,
dráždivý kašel s bolestí při kašli, nebo vlhký
kašel provázený obtížným vykašláváním hlenu. Onemocnění
může být provázeno zvýšenou teplotou.
Akutnímu zánětu průdušek často může předcházet nebo jej
může provázet zánět horních cest
dýchac�

Charakteristika produktu

1
sp.zn.sukls92951/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Kaloba 20 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 potahovaná tableta obsahuje:
20 mg Pelargonii sidoidis extractum fluidum 1 : 8-10 extrahováno
ethanolem 11% (m/m), (EPs 7630),
vysušený.
Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy.
Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Kaloba 20 mg jsou červenohnědé, kulaté potahované tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Symptomatická léčba akutní bronchitidy nevyžadující
antibiotickou léčbu.
Kaloba 20 mg je indikována u dospělých, dospívajících a dětí
starších 6 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dospělí a dospívající nad 12 let užívají 1 potahovanou tabletu
3 x denně (ráno, v poledne a večer).
Děti ve věku od 6 do 12 let užívají 1 potahovanou tabletu 2 x
denně (ráno, večer).
Kaloba 20 mg by neměla být podávána dětem mladším než 6 let,
jelikož složení přípravku není
vhodné pro tuto věkovou skupinu.
Způsob podání
Kaloba 20 mg potahované tablety se užívají nerozkousané s trochou
tekutiny (nejlépe sklenicí vody).
Tablety by se neměly užívat v poloze vleže.
_ _
Délka podávání
Maximální ověřená délka podávání je 7 až 10 dní.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
Při těžkých onemocněních jater, jelikož nejsou k dispozici
příslušné dostatečné zkušenosti.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Podávání Kaloby 20 mg dětem mladším 6 let se nedoporučuje,
jelikož složení přípravku není pro tuto
věkovou skupinu vhodné.
2
Pacientům se doporučuje vyhledat lékaře, pokud nedojde k ústupu
nebo zlepšení příznaků do 3 dnů.
Pacientům se doporučuje urychleně vyhledat lékaře, pokud v
průběhu léčby dojde ke zhoršení
příznaků, v případě horečky trvající několik dní a/nebo v
případě vykašl�