Kaliumjodide Serb 65 mg tabl.

Země: Belgie

Jazyk: nizozemština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Kaliumjodide 65 mg

Dostupné s:

SERB SA-NV

ATC kód:

V03AB21

INN (Mezinárodní Name):

Potassium Iodide

Dávkování:

65 mg

Léková forma:

Tablet

Složení:

Kaliumjodide 65 mg

Podání:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Potassium Iodide

Přehled produktů:

CTI-code: 206857-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Vrije aflevering; 206857-02

Stav Autorizace:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum autorizace:

1999-10-25

Informace pro uživatele

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KALIUMJODIDE SERB 65 MG TABLETTEN
kaliumjodide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Kaliumjodide SERB en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS KALIUMJODIDE SERB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel mag uitsluitend worden ingenomen na uitdrukkelijke
instructies van de bevoegde
autoriteiten in overeenstemming met de officiële nationale
richtlijnen.
Kaliumjodide SERB-tabletten zijn bedoeld voor de bevolking wanneer er
door een kernongeluk radioactief
jodium in de lucht zou vrijkomen. De tabletten worden gebruikt om
opname van radioactief jodium door de
schildklier te voorkomen.
Indien er zich een ongeluk in een kernreactor voordoet, zal een
bericht over het gebruik van jodiumtabletten
via de media (radio, televisie, internet) worden gecommuniceerd door
de nationale bevoegde autoriteiten.
De opname van radioactief jodium in de schildklier kan door een snelle
inname van een hoge dosis
kaliumjodide worden tegengegaan. De schildklier heeft dan al voldoende
jodium geabsorbeerd en zal verder
geen radioactief jodium meer opnemen gedurende 24u .
2.
WANNEER
MAG
U
DIT
MIDDEL
NIET
INNEMEN
OF
MOET
U
ER
EXTRA
VOORZ

Charakteristika produktu

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kaliumjodide SERB 65 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 tablet bevat 65 mg kaliumjodide (wat overeenkomt met 50 mg jodide).
Hulpstof met bekend effect: lactose, 176 mg.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Witte tot gebroken witte, ronde, platte afgeschuinde tablet, met
diagonale inkepingen langs 1 kant, diameter
van 9 mm.
De tablet kan worden verdeeld in twee of vier gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voorkomt de opname van radioactief jodium door de schildklier in geval
van een kernongeluk.
Het gebruik van dit antidotum moet gebeuren in overeenstemming met de
officiële nationale richtlijnen van
de bevoegde autoriteiten.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dit geneesmiddel mag alleen worden ingenomen na uitdrukkelijke
instructies van de nationale bevoegde
autoriteiten.
Het protocol voor toediening stemt overeen met de laatste
aanbevelingen van de WHO voor jodiumprofylaxe
na kernongevallen (2017).
Dosering
Mensen die in jodiumarme gebieden wonen, hebben meer kans om te worden
getroffen door blootstelling
aan radioactief jodium. Op dergelijke plaatsen moeten nationale of
regionale programma's ter bestrijding van
jodiumtekort worden overwogen.
_Tijdstip van toediening_
-
De optimale periode van toediening van kaliumjodide is minder dan 24
uur vóór, en tot maximaal
2 uur na, het verwachte begin van blootstelling. Het zou nog steeds
redelijk zijn om kaliumjodide toe
te dienen tot maximaal 8 uur na het geschatte begin van blootstelling.
Zie ook rubriek 4.4.
-
Kaliumjodide mag niet later dan 24 uur na blootstelling worden
toegediend.
2
_Aanbevolen enkelvoudige dosering per leeftijdsgroep_
_• Volwassenen inclusief zwangere vrouwen en vrouwen die
borstvoeding geven._
De standaarddosis wordt hieronder gegeven:
Dosis
kaliumjodide
Tablet van 65 mg
kaliumjodide
Volwassenen
130 mg
2

_Pediatrische patiënten_
De standaarddosis wordt bepaald