KALIUMCHLORID B. BRAUN 7,45% 74,5MG/ML Koncentrát pro infuzní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1174 CHLORID DRASELNÝ

Dostupné s:

B. Braun Melsungen AG, Melsungen Array

ATC kód:

B05XA01

INN (Mezinárodní Name):

1174 CHLORID DRASELNÝ

Dávkování:

74,5MG/ML

Léková forma:

Koncentrát pro infuzní roztok

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

CHLORID DRASELNÝ

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0107678 Velikost balení: 20X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107677 Velikost balení: 20X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107679 Velikost balení: 100X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107680 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0058640 Velikost balení: 20X100ML S Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0058642 Velikost balení: 100X20ML P Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0041954 Velikost balení: 1X100ML SK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0058641 Velikost balení: 20X20ML PE Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2001-12-05

Informace pro uživatele

sp.zn. sukls95770/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
Kaliumchlorid B. Braun 7,45%
koncentrát pro infuzní roztok
kalii chloridum
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Kaliumchlorid B. Braun 7,45% a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Kaliumchlorid B. Braun 7,45%
používat
3.
Jak se přípravek Kaliumchlorid B. Braun 7,45% používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Kaliumchlorid B. Braun 7,45% uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK KALIUMCHLORID B. BRAUN 7,45% A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Přípravek Kaliumchlorid B. Braun 7,45% je koncentrovaný roztok
chloridu
draselného. Používá se k doplnění draslíku v těle
•
když máte nedostatek této látky, obzvláště když je tento
nedostatek doprovázen
nadměrným množstvím zásaditých látek (alkalitou) a abnormálně
nízkými
hladinami chloridu v krvi (hypochloremickou alkalózou)
•
jako součást parenterální výživy, pokud nejste schopen/schopna
přijímat potravu
normálním způsobem.
2.
ČEMU
MUSÍTE
VĚNOVAT POZORNOST,
NEŽ
ZAČNETE
PŘÍPRAVEK KALIUMCHLORID B. BRAUN 7,45%
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK KALIUMCHLORID B. BRAUN 7,45%:
•
pokud máte nadměrně vysokou hladinu draslíku nebo chloridu v krvi
(hyperkalemie, hyperchloremie)
UPOZORNĚNÍ A
OPATŘENÍ
Před použitím přípravku Kaliumchlorid B. Braun 7,45% se poraďte
se svým
lékařem. Zvláštní opatrnosti při používání přípravku
Kaliumchlorid B. Braun
7,45% je zapotřebí
•
pokud máte potíže se srdcem,
•
pokud trpíte onemocněním, které často doprovází snížené
vylučování draslíku močí,
například poruchou funkce ledvin, Addisonovou chorobou (jisté
onemocnění
nadledvin) nebo srpkovitou
anemií (dědičná choroba červených krvinek). Jestliže máte
závažnou poruchu funkce ledvin nebo jste na dialýze, Váš lékař
prokonzultuje postup se specialistou v oblasti léčby onemocnění
ledvin, d�

Charakteristika produktu

1/9
sp.zn. sukls95770/2022
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Kaliumchlorid B. Braun 7,45% koncentrát pro infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
1 ml roztoku obsahuje kalii chloridum 74,5 mg,
Jedna dávka roztoku obsahuje
Kalii chloridum
Ampulka 20 ml
1,49 g
Injekční lahvička 100 ml
7,45 g
_Koncentrace _
_elektrolytů_
_ [mmol/ml]_
Draslík
1
Chlorid
1
_ _
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Koncentrát pro infuzní roztok
Čirý, bezbarvý vodný roztok
Teoretická osmolarita
2 000 mosm/l
pH
4,5 - 7,5
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
Léčba deficitu kalia zejména pokud je doprovázen hypochloremickou
alkalózou
•
Suplementace kalia v rámci parenterální výživy
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB
PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování je třeba upravit v závislosti na aktuální koncentraci
elektrolytů v séru, stavu acidobazické bilance
a individuálních potřebách pacienta.
Koncentráty draslíku pro infuzi se musí před podáním ředit
kompatibilním i.v. roztokem.
2/9
_Dospělí_
_ a _
_starší pacienti_
_ _
Léčba středně těžkého, asymptomatického deficitu kalia:
Množství přípravku potřebné pro korekci středně těžkého
deficitu kalia a pro udržovací léčbu lze
vypočítat
pomocí následujícího vzorce:
*BW = tělesná hmotnost
**
hodnota objemu extracelulární tekutiny
***
K
+
cílová
by měla být 4,5 mmol/l
Maximální rychlost infuze:
Maximálně 10 mmol kalia za hodinu (což odpovídá 0,15 mmol
kalia/kg tělesné hmotnosti za
hodinu).
Léčba těžkého symptomatického deficitu kalia (hladina kalia v
séru nižší než 2,5
mmol/l):
Maximální denní dávka:
Maximálně 2–3 mmol /kg tělesné hmotnosti/den
Maximální rychlost infuze:
Maximálně 20 mmol kalia za hodinu (což odpovídá 0,3 mmol kalia/kg
tělesné hmotnosti/hod).
Jsou-li sérové hladiny kalia nižší než 2 mmol/l a je zajištěno
nepřetržité EKG monitorování, je možno
zvýšit
rychlost infuze až na 40 mmol za h