KALCIPOS-D FORTE 500/800 mg/IU Tablets Chewable

Země: Irsko

Jazyk: angličtina

Zdroj: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktivní složka:

CALCIUM, COLECALCIFEROL

Dostupné s:

Meda AB

ATC kód:

A12AX

INN (Mezinárodní Name):

CALCIUM, COLECALCIFEROL

Dávkování:

500/800 mg/IU

Léková forma:

Tablets Chewable

Druh předpisu:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Terapeutické oblasti:

Calcium, combinations with other drugs

Stav Autorizace:

Authorised

Datum autorizace:

2010-05-21

Informace pro uživatele

 PACKAGE LEAFLET : INFORMATION FOR THE USER 

KALCIPOS-D FORTE 500 MG/800 IU CHEWABLE TABLETS  

CALCIUM/CHOLECALCIFEROL (VITAMIN D3) 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 
- 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
- 
If you have any further questions, ask your doctor or
pharmacist. 
- 
This medicine has been prescribed for you. Do not pass it on to
others. It may harm 

them, even if their symptoms are the same as yours. 
- 
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
This includes any possible 
side effects not listed in this leaflet. See section 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET: 

1. 
What Kalcipos-D forte is and what it is used for 
2. 
What you need to know before you take Kalcipos-D forte 
3. 
How to take Kalcipos-D forte 
4. 
Possible side effects 
5. 
How to store Kalcipos-D forte 
6. 
Contents of the pack and other information 

1. 
WHAT KALCIPOS-D FORTE IS AND WHAT IT IS USED FOR 

Kalcipos-D forte is used to prevent and  treat calcium and vitamin
D
3
 deficiency in the 
elderly, and as an additional treatment in the management of
osteoporosis, when a risk of 
deficiency of calcium and vitamin D
3
 is suspected. 

Kalcipos-D forte contains calcium and vitamin D
3
 which both are important components for 
the formation of bone. Vitamin D
3
 regulates the uptake and metabolism of calcium as well as 
the incorporation of calcium in bone tissue. 

Ask your doctor, pharmacist or other health personal if you
have further questions and always 
follow their instructions. 

2. 
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE KALCIPOS-D FORTE 

DO NOT TAKE KALCIPOS-D FORTE  
- 
if you have hypercalcaemia (increased levels of calcium in the
blood) or  
hypercalciuria (increased levels in the urine). 
- 
if you have

Charakteristika produktu

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Kalcipos-D forte 500 mg/ 800 IU chewable tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each chewable tablet contains calcium carbonate equivalent to 500 mg calcium, cholecalciferol (Vitamin D3) 800 IU
(20 microgram).
Excipients with known effect: glucose 200 mg and sucrose 1.8 mg.
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Chewable tablet
White to off white, round, engraved R 152 on one side, diameter 17 mm.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Prevention and treatment of calcium and vitamin D deficiency in the elderly. Vitamin D and calcium supplement in
addition to specific osteoporosis treatment of patients who are at risk of vitamin D and calcium deficiency.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
_Adults and older people_
One chewable tablet (500 mg/800 IU) daily.
The amount of calcium in Kalcipos-D forte is less than the usually recommended daily intake. Kalcipos-D forte is
therefore primarily to be used by patients with need of D
-vitamin substitution but with a dietary intake of calcium of
500 mg-1000 mg per day. The patients dietary intake of calcium should be estimated by the prescriber.
_Patients with hepatic impairment_
No dose adjustment is required.
_Patients with renal impairment_
Kalcipos-D should not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3).
_Paediatric population_
There is no relevant indication for use of Kalcipos-D forte chewable tablets in children or adolescents.
Method of administration
Tablet can be chewed or slowly melted in the mouth.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Diseases and/or conditions resulting in hypercalcaemia or hypercalciuria.
Nephrolithiasis.
Nephrocalcinosis.
Hypervitaminosis D.
Renal failure.
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