Země: Rakousko
Jazyk: němčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SELEGILIN HYDROCHLORID
sanofi-aventis GmbH
N04BD01
SELEGILINE HYDROCHLORIDE
50 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Selegilin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1983-08-29
Ä_PHV_13.07.2013_Bearbeitung_30.07.2013_StS GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN JUMEX ® 5 MG TABLETTEN _Wirkstoff: Selegilinhydrochlorid_ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4 WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Jumex und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Jumex beachten? 3. Wie ist Jumex einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Jumex aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST JUMEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Selegilinhydrochlorid, der Wirkstoff von Jumex, verhindert einen Dopaminmangel im Gehirn. Dopaminmangel ist eine Ursache der Parkinson-Erkrankung. Jumex dient zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON JUMEX BEACHTEN? JUMEX DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Selegilinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, • wenn Sie an Parkinson-ähnlichen Erkrankungen leiden, die aber nicht auf Dopaminmangel beruhen, • wenn Sie ein akutes Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür haben, • wenn Sie gleichzeitig mit folgenden Arzneimitteln behandelt werden: Mittel zur Behandlung von Depressionen Linezolid, ein Antibiotikum bestimmte Migränemittel, die sogenannte „Triptane“ enthalten bestimmte Schmerzmitt Přečtěte si celý dokument
Ä_CSP_QRD_31.05.2012_StS Ä_PHV_13.07.2013_Bearbeitung_30.07.2013_StS ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Jumex 5 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 5 mg Selegilinhydrochlorid entsprechend 4,2 mg Selegilin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 84,00 mg Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Weiße bis nahezu weiße, flache Tabletten mit der Prägung „JU“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Selegilin kann im Frühstadium des Morbus Parkinson als Monotherapie zur symptomatischen Linderung der Beschwerden eingesetzt werden und/oder um den Gebrauch von Levodopa hinauszuzögern. Als Zusatztherapie in Kombination mit Levodopa (mit einem peripheren Decarboxylasehemmer) im Rahmen einer Therapie bei Morbus Parkinson. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Selegilin wird im Allgemeinen in einer Dosierung von 10 mg/Tag, entweder als Einzeldosis (2 x 5 mg- Tabletten) morgens nach dem Frühstück oder als 2 Dosen zu je 5 mg nach dem Frühstück und nach dem Mittagessen eingenommen. Die Tagesdosis von 10 mg Selegilin sollte nicht überschritten werden. Eine Steigerung der Dosis bringt keine weitere Verbesserung. Wenn eine Zusatzbehandlung mit Selegilin verordnet wird, ist in der Regel eine Reduktion der Levodopa- Dosis (bis zu 30 %) erforderlich (siehe Abschnitt 4.4). Die Reduzierung der Levodopa-Dosis sollte langsam alle 3 bis 4 Tage in 10-%-Schritten erfolgen. _Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion_ Es sind keine Daten für eine Dosisanpassung bei Patienten mit einer leichten Leberschädigung bekannt. _Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_ Es sind keine Daten für eine Dosisanpassung bei Patienten mit einer leichten Nierenschädigung bekannt. _Kinder und Jugendliche (bis 18 Jahre)_ Es liegen keine Erfahrungen aus klinischen Studien an Kindern und Jugendlichen bis 18 Jahren vor. 1 Ä_CSP_Q Přečtěte si celý dokument