JIMANDIN 100MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

17916 MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-FOSFÁTU

Dostupné s:

Medochemie Ltd., Limassol Array

ATC kód:

A10BH01

INN (Mezinárodní Name):

17916 MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-FOSFÁTU

Dávkování:

100MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

SITAGLIPTIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0131307 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0131301 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0131306 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0131302 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0131304 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0131305 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0131303 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2017-11-08

Informace pro uživatele

1/5
Sp. zn. sukls146710/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
JIMANDIN
100 MG POTAHOVANÉ TABLETY
sitagliptinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je JIMANDIN a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete JIMANDIN užívat
3. Jak se JIMANDIN užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak JIMANDIN uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE JIMANDIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
JIMANDIN obsahuje léčivou látku sitagliptin, která patří do
skupiny léků nazývaných inhibitory DPP-
4 (inhibitory dipeptidyl peptidázy-4), které u dospělých pacientů
s cukrovkou 2. typu snižují hladinu
cukru v krvi.
Tento lék pomáhá zvyšovat hladiny inzulinu produkovaného po
jídle a snižuje množství cukru
vytvářeného tělem.
Váš lékař Vám předepsal tento lék, aby pomohl Vašemu tělu
snížit hladinu cukru v krvi, kterou máte
kvůli cukrovce 2. typu příliš vysokou. Tento lék lze užívat
samotný nebo v kombinaci s některými
jinými léky snižujícími hladinu cukru v krvi (inzulin, metformin,
deriváty sulfonylmočoviny nebo
glitazony), které již možná užíváte na Vaši cukrovku spolu s
plánovanou dietou a cvičením.
CO JE CUKROVKA 2. TYPU?
Cukrovka 2. typu je onemocněn

Charakteristika produktu

1/16
Sp. zn. sukls146710/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
JIMANDIN 100 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna
tableta
přípravku
JIMANDIN 100 mg
potahované
tablety
obsahuje
sitagliptini
phosphas
monohydricus odpovídající sitagliptinum 100 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Světle hnědá, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta o průměru
přibližně 10,3 mm
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
U dospělých pacientů s diabetem mellitem 2. typu je JIMANDIN
indikován ke zlepšení kontroly
glykemie:
V MONOTERAPII
•
u pacientů, u kterých úprava stravy a cvičení samotné
neposkytují dostatečnou kontrolu
glykemie a u kterých metformin není vhodný v důsledku
kontraindikací nebo nesnášenlivosti.
VE
DVOJKOMBINAČNÍ PERORÁLNÍ TERAPII V KOMBINACI
•
s metforminem v případech, kdy úprava stravy a cvičení při
současném užívání metforminu
samotného nezajistí dostatečnou úpravu glykemie.
•
s derivátem sulfonylurey v případech, kdy úprava stravy a
cvičení při současném užívání
maximální tolerované dávky derivátu sulfonylurey samotného
nezajistí dostatečnou úpravu
glykemie a kdy je metformin nevhodný kvůli kontraindikacím nebo
nesnášenlivosti.
•
s
agonistou
receptoru
aktivovaného
peroxisomovým
proliferátorem
gama
(PPARγ)
(tj.
thiazolidindionem), kdy použití agonisty PPARγ je vhodné a kdy
úprava stravy a cvičení plus
agonista PPARγ samotné neposkytují dostatečnou kontrolu glykemie.
V TROJKOMBINAČNÍ PERORÁLNÍ TERAPII V KOMBINACI
•
s derivátem sulfonylurey a metforminem v případech, kdy úprava
stravy a cvičení při
dvojkombinační terapii těmito léčivými přípravky nezajistí
dostatečnou úpravu glykemie.
•
s agonistou PPARγ a metforminem, kdy použití agonisty PPARγ je
vhodné a kdy úprava stravy
a cvičení plus dvojkombinační terapie těmito léčivými
přípravky neposkytuje dostatečnou
ko