Země: Finsko
Jazyk: finština
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Itraconazole
VIRBAC
QJ02AC02
Itraconazole
10 mg/ml
oraaliliuos
Kaupan: 52 ml (VNR-numero: 186446)
Resepti: 52 ml
Itrakonatsoli
Myyntilupa myönnetty
2005-03-23
PAKKAUSSELOSTE 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Itrafungol vet 10 mg/ml oraaliliuos 2. KOOSTUMUS Yksi ml sisältää: VAIKUTTAVA AINE: itrakonatsoli 10 mg APUAINEET: sorbitoli 70 %, nestemäinen (kiteytymätön) 245,1 mg propyleeniglykoli (E1520) 103,6 mg sokerikulööri (E150) 0,2 mg Keltainen, hieman kullanruskea, kirkas liuos. 3. KOHDE-ELÄINLAJI(T) Kissa 4. KÄYTTÖAIHEET _ _ _Microsporum canis _-sienen aiheuttaman sienitartunnan hoito. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää kissoille, jotka ovat yliherkkiä itrakonatsolille tai muille valmisteen sisältämille aineille. Ei saa käyttää kissoille, joilla on maksan tai munuaisten toiminnan vajaus. Käyttö tiineille ja imettäville kissoille: ks. erityisvaroitukset. 6. ERITYISVAROITUKSET ERITYISVAROITUKSET: Kissan sienitartunta saattaa joskus olla vaikeasti parannettava sairaus erityisesti kissakenneleissä. Itrakonatsoli-lääkityksellä olevat kissat voivat edelleen levittää _M. canis -_tartuntaa, mikäli ne eivät ole vielä sieniviljelyn perusteella täysin parantuneita. Tartunnan leviämisen estämiseksi ja uuden tartunnan välttämiseksi tulisi terveet eläimet (koirat mukaan lukien, koska myös ne voivat saada tartunnan) pitää erillään hoidettavista eläimistä hoidon aikana. Eläinten elinympäristön puhdistaminen ja desinfiointi siihen tarkoitukseen soveltuvilla valmisteilla on erittäin suositeltavaa varsinkin, jos sairautta esiintyy useammalla eläimellä. Sienitartunnan hoidoksi ei riitä pelkkä sairastuneiden eläinten lääkitys. _M. canis _-sienen itiöt voivat elää eläinten ympäristössä jopa 18 kuukautta, joten myös eläinten elinympäristö tulee desinfioida siihen sopivalla, sieniä tappavalla valmisteella. Tartunnan uusiutumista tai leviämistä voidaan ennaltaehkäistä imuroimalla usein sairaan eläimen elinympäristöä, desinfioimalla turkinhoitovälineet ja hävittämällä kissan ympäristöstä mahdollisesti kontaminoituneet tarvikkeet, joita ei voida desinfioida. Karvapeitteen leikkausta suositellaan eläinlääkärin tehtäväks Přečtěte si celý dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Itrafungol vet 10 mg/ml oraaliliuos 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää: VAIKUTTAVA AINE: itrakonatsoli 10 mg APUAINEET: APUAINEIDEN JA MUIDEN AINESOSIEN LAADULLINEN KOOSTUMUS MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS, JOS TÄMÄ TIETO ON TARPEEN ELÄINLÄÄKKEEN ANNOSTELEMISEKSI OIKEIN sokerikulööri (E150) 0,2 mg propyleeniglykoli (E1520) 103,6 mg sorbitoli 70 %, nestemäinen (kiteytymätön) 245,1 mg hydroksipropyyli-b-syklodekstriini kloorivetyhappo, väkevä natriumhydroksidi sakkariininatrium kirsikka-aromi puhdistettu vesi Keltainen, hieman kullanruskea, kirkas liuos. 3. KLIINISET TIEDOT 3.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Kissa. 3.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN _Microsporum canis _-sienen aiheuttaman dermatofytoosin hoito. 3.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää kissoille, jotka ovat yliherkkiä itrakonatsolille tai muille valmisteen sisältämille aineille. Ei saa käyttää kissoille, joilla on maksan tai munuaisten toiminnan vajaus. 2 Käyttö tiineille ja imettäville kissoille: ks. kohta 3.7. 3.4 ERITYISVAROITUKSET Kissan dermatofytoosi saattaa joskus olla vaikeasti parannettava sairaus erityisesti kissakenneleissä. Itrakonatsoli-lääkityksellä olevat kissat voivat edelleen levittää _M. canis _-tartuntaa, mikäli ne eivät ole vielä sieniviljelyn perusteella täysin parantuneita. Tartunnan leviämisen estämiseksi ja uuden tartunnan välttämiseksi tulisi terveet eläimet (koirat mukaan lukien, koska myös ne voivat saada tartunnan) pitää erillään hoidettavista eläimistä hoidon aikana. Eläinten elinympäristön puhdistaminen ja desinfiointi siihen tarkoitukseen soveltuvilla valmisteilla on erittäin suositeltavaa varsinkin, jos ihon sienitulehdusta esiintyy useammalla eläimellä. Eläinlääkäriin tulee ottaa yhteyttä ennen tartunnan saaneen kissan karvojen leikkausta. Kissan karvojen leikkausta pidetään hyödyllisenä, koska näin poistetaan infektoituneet karvat, edistetään uusien karvojen kasvua ja nopeutetaan paranemista. Karvap Přečtěte si celý dokument