Itraconazol Aurobindo 100 mg, capsules, hard

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

ITRACONAZOL 100 mg/stuk

Dostupné s:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC kód:

J02AC02

INN (Mezinárodní Name):

ITRACONAZOL 100 mg/stuk

Léková forma:

Capsule, hard

Složení:

CHINOLINEGEEL (E 104) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; MAÏSZETMEEL ; POLOXAMEER 188 ; SACCHAROSE ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TITAANDIOXIDE (E 171), CHINOLINEGEEL (E 104) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; MAÏSZETMEEL ; POLOXAMEER 188 ; SACCHAROSE ; SUGAR SPHERES ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Podání:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Itraconazole

Přehled produktů:

Hulpstoffen: CHINOLINEGEEL (E 104); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (E 464); INDIGOKARMIJN (E 132); MAÏSZETMEEL; POLOXAMEER 188; SACCHAROSE; SUGAR SPHERES; TITAANDIOXIDE (E 171);

Datum autorizace:

2013-09-11

Informace pro uživatele

ITRACONAZOL AUROBINDO 100 MG, CAPSULES, HARD
RVG 107049
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1604
Pag. 1 van 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ITRACONAZOL AUROBINDO 100 MG, CAPSULES, HARD
itraconazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Itraconazol Aurobindo wordt gebruikt voor de behandeling van
SCHIMMELINFECTIES van de huid, de
nagels, de mond, inwendige organen, de vagina en/of de huid rond de
vagina.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
als u ALLERGISCH (OVERGEVOELIG) bent voor één van de stoffen die in
dit geneesmiddel zitten. Deze
stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. U kunt overgevoeligheid
herkennen aan bijvoorbeeld
huiduitslag, jeuk, kortademigheid en/of een opgezet gezicht. Als u
hiervan last krijgt, stop dan met
Itraconazol Aurobindo en raadpleeg uw arts.
•
als u DE VOLGENDE GENEESMIDDELEN gebruikt:
-
terfenadine, astemizol of mizolastine (antihistaminica tegen allergie)
-
bepridil, gebruikt voor behandeling van angina pectoris (pijn op de
borst)
-
nisoldipine (geb

Charakteristika produktu

ITRACONAZOL AUROBINDO 100 MG, CAPSULES, HARD
RVG 107049
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1604
Pag. 1 van 15
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Itraconazol Aurobindo 100 mg, capsules, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Itraconazol Aurobindo bevat 100 mg itraconazol per capsule.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsules, hard.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
Vulvovaginale candidose, spruw, dermatomycosen veroorzaakt door
dermatofyten en gisten en
pityriasis versicolor.
•
Lymfocutane sporotrichose, paracoccidioidomycose, blastomycose (bij
immunocompetente
patiënten) en histoplasmose.
•
Itraconazol kan worden toegepast bij patiënten met systemische
aspergillose die refractair of
intolerant zijn gebleken voor een adequate standaardtherapie met
amfotericine.
•
Onychomycosen veroorzaakt door dermatofyten en gisten.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
•
Vulvovaginale candidose: tweemaal 2 capsules met een tussenpoos van 10
à 12 uur of
gedurende 3 dagen eenmaal daags 2 capsules.
•
Spruw: 1 capsule per dag gedurende 2 weken.
•
Tinea corporis, tinea cruris: 1 capsule per dag gedurende 2 weken.
•
Tinea pedis, tinea manus: 1 capsule per dag gedurende 4 weken.
•
Pityriasis versicolor: 2 capsules eenmaal per dag gedurende 1 week.
•
Onychomycose:
•
_pulstherapie _
Een puls bestaat uit tweemaal per dag twee capsules (400 mg/dag)
gedurende een week,
gevolgd door een periode van drie medicatievrije weken. In totaal
worden 3 pulsen gegeven.
•
_continue behandeling _
Eenmaal per dag twee capsules (200 mg/dag) gedurende 3 maanden.
• Het klinisch resultaat neemt nog sterk toe na het beëindigen van
de medicatie als de nagel
verder uitgroeit.
•
Lymfocutane sporotrichose*: 1 capsule per dag gedurende 3 maanden.
•
Paracoccidioidomycose*: 1 capsule per dag gedurende 6 maanden. Er zijn
geen gegevens
beschikbaar over de werkzaamheid van itraconazol