Isotretinoin Sandoz 10mg Weichkapseln

Země: Švýcarsko

Jazyk: němčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivní složka:

isotretinoinum

Dostupné s:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC kód:

D10BA01

INN (Mezinárodní Name):

isotretinoinum

Léková forma:

Weichkapseln

Složení:

isotretinoinum 10 mg, int-rac-alpha-tocopherylis acetas, sojae oleum hydrogenatum 38.4 mg, cera alba, sojae oleum raffinatum 108.41 mg, Kapselhülle: gelatina, glycerolum, sorbitolum liquidum partim deshydricum corresp. sorbitolum max. 5.1 mg, E 124 44 µg, E 131, E 171, aqua purificata, pro capsula.

Třída:

A

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Aknetherapeutikum

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

1970-01-01

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Isotretinoin Sandoz®
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Isotretinoin Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Frauen müssen daher für eine zuverlässige
Schwangerschaftsverhütung sorgen.
Isotretinoin Sandoz kann schwerwiegende Schädigungen des ungeborenen
Kindes verursachen.
Nehmen Sie Isotretinoin Sandoz nicht ein, wenn Sie eine
Schwangerschaft planen, bereits schwanger
sind oder vermuten, schwanger zu sein.
Was ist Isotretinoin Sandoz und wann wird es angewendet?
Isotretinoin Sandoz darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin eingenommen werden.
Isotretinoin Sandoz-Weichkapseln enthalten den Wirkstoff Isotretinoin.
Isotretinoin ist ein Abkömmli

Charakteristika produktu

Isotretinoin Sandoz®, Weichkapseln
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Isotretinoinum (13-cis-Retinsäure).
Hilfsstoffe
5 mg: alpha-tocopherylis acetas, Sojae oleum hydrogenatum (19,2 mg),
cera flava, sojae oleum
raffinatum (54,20 mg), gelatinum, glycerol, sorbitolum liquidum partim
deshydricum corresp.
sorbitolum max. 4,1 mg, titanii dioxidum (E171), ferri oxidum flavum
(E172), ferri oxidum rubrum
(E172), aqua purificata.
10 mg: alpha-tocopherylis acetas, Sojae oleum hydrogenatum (38,4 mg),
cera flava, sojae oleum
raffinatum (108,41 mg), gelatinum, glycerol, sorbitolum liquidum
partim deshydricum corresp.
sorbitolum max. 5,1 mg, titanii dioxidum (E171), Patentblau V (E131),
Ponceau Red (E124) (44µg),
aqua purificata.
20 mg: alpha-tocopherylis acetas, Sojae oleum hydrogenatum (76,8 mg),
cera flava, sojae oleum
raffinatum (216,83 mg), gelatinum, glycerol, sorbitolum liquidum
partim deshydricum corresp.
Sorbitolum max. 7,0 mg, titanii dioxidum (E171), Gelborange S (E110)
(3,9 µg), aqua purificata.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Weichkapseln mit 5 mg Isotretinoin.
Weichkapseln mit 10 mg Isotretinoin.
Weichkapseln mit 20 mg Isotretinoin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Schwere Formen der Akne (wie Akne nodularis, Akne conglobata oder Akne
mit dem Risiko einer
permanenten Narbenbildung), die sich gegenüber adäquaten
Standardtherapiezyklen mit
systemischen Antibiotika und topischer Therapie als resistent erwiesen
haben.
Dosierung/Anwendung
Isotretinoin Sandoz darf nur von Ärzten, die mit der Anwendung von
systemischen Retinoiden in der
Behandlung der schweren Akne vertraut sind und welche umfassende
Kenntnisse der Risiken einer
Isotretinoin-Therapie und der notwendigen Kontrollen besitzen oder
unter deren Aufsicht,
verschrieben werden.
Übliche Dosierung
Das therapeutische Ansprechen auf Isotretinoin Sandoz und einige
seiner Nebenwirkungen sind
dosisabhängig und nicht bei allen Patienten gleich. Individuelle
Dosisanpassungen während der
Therapie sind deshalb erforderlich.