Země: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
isosorbide dinitrate
TEVA İLAÇLARI SAN.VE TİC. A.Ş.
C01DA08
isosorbide dinitrate
Normal
isosorbid dinitrat
Aktif
1972-06-09
KISA ÜRÜN B İ LG İ S İ 1. BE Ş ER İ TIBB İ ÜRÜNÜN ADI İ SORD İ L 10 mg tablet 2. KAL İ TAT İ F VE KANT İ TAT İ F B İ LE Şİ M ETKIN MADDE: İ zosorbid dinitrat, laktozdaki %25 triturasyonu 40.00 mg* * % 100 potens üzerinden hesaplanmı ş tır. YARDIMCI MADDELER: Mannitol 153 mg Ş eker rafine 3.08 mg Di ğ er yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖT İ K FORM Tablet Yuvarlak, düz kenarlı, düzgün yüzeyli, açık pembe renkli tabletlerdir. 4. KL İ N İ K ÖZELL İ KLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR İ SORD İ L 10 mg tablet, • Koroner arter hastalı ğ ında anjina ataklarının önlenmesinde, • Kalp yetersizli ğ inin semptomatik tedavisinde glikozit, diüretik ve arteryel vazodilatörlerle kombine halinde kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ş EKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI ğ I VE SÜRESI: Kronik stabil anjina tedavisinde; ba ş langıç dozu 5-20 mg’lık oral uygulamadır. İ dame tedavisinde 6 saatte bir (günde 4 kez) 10-40 mg oral uygulama önerilir. Kalp yetmezli ğ i tedavisinde; Ba ş langıç dozu günde 3-4 kez 20 mg’dır. Hedeflenen toplam günlük doz 120- 160 mg’dır. Hidralazin ile kombine kullanılması önerilir. UYGULAMA ş EKLI: A ğ ızdan bir bardak su ile yutularak kullanılır. 1/8 İ SORD İ L 10 MG TABLET ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI ş KIN EK BILGILER: BÖBREK/ KARACI ğ ER YETMEZLI ğ I: Ciddi karaci ğ er ve böbrek yetmezli ğ inde hastalar dikkatle izlenmelidir. Sirozlu hastalarda izosorbid dinitrat konsantrasyonları yükselebilir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklarda etkililik ve güvenlili ğ i gösterilmemi ş tir. Bu nedenle kullanılmamalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Ya ş lı hastalarda önerilen en dü ş ük dozlarla tedaviye ba ş lanmalı ve doz yukarı do ğ ru titre edilmelidir. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR • İ zosorbit dinitrata veya ilacın içerdi ğ i maddelerden herhangi birine a ş ırı duyarlılı ğ ı olan hastalar • Organik nitratlara a ş ırı duyarlılı ğ ı bulunan hastalar, • Fosfodiesteraz-5 (PDE-5) i Přečtěte si celý dokument