ISOPTIN Film Coated Tablet 80 Milligram

Země: Irsko

Jazyk: angličtina

Zdroj: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktivní složka:

VERAPAMIL HYDROCHLORIDE

Dostupné s:

Abbott Laboratories Ireland Ltd

Dávkování:

80 Milligram

Léková forma:

Film Coated Tablet

Datum autorizace:

2000-04-01

Charakteristika produktu

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Isoptin 80 mg Film-coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One tablet contains 80mg of Verapamil Hydrochloride.
For a full list of excipents, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablets
Circular, biconvex, white, film-coated tablet, embossed 'Isoptin 80' on one side and 'Knoll' above the scoreline on the
other side.
The scoreline is to allow breaking for ease of swallowing.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Prophylaxis and/or treatment of:
-Angina pectoris, including Prinzmetal’s angina (coronary spasm, vasospastic angina).
-Supraventricular tachycardias such as paroxysmal supraventricular tachycardia, atrial fibrillation/flutter with rapid
ventricular response (except in WPW syndrome, see 4.3 “Contraindications”).
-Mild to moderate essential hypertension.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Verapamil should not be taken with grapefruit juice (see Section 4.5, Interactions).
The tablets should be taken with or shortly after meals together with some liquid.
ADULTS ONLY:
For the treatment of angina, including Prinzmetal’s angina, the usual dose is 120 mg 3 to 4 times daily. Although 80
mg 3 times daily may be adequate in many patients with angina of effort, doses below 120 mg 3 times daily are
unlikely to be effective in angina of rest and Prinzmetal’s angina.
In cases of supraventricular tachycardia the usual dose is 40 mg to 120 mg 3 to 4 times daily according to the severity
of the patient’s condition.
For the treatment of essential hypertension the usual dose is 40 mg to 120 mg 3 to 4 times daily. In long-term
treatment, a total daily dose of 480 mg should not be exceeded; short-term dose increases are possible only when
directed by the p