Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1518 VERAPAMIL-HYDROCHLORID
VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array
C08DA01
1518 VERAPAMIL-HYDROCHLORID
40MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
VERAPAMIL
Kód SÚKL: 0266720 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266721 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266722 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233482 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233480 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233481 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0215966 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186201 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0071948 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0009202 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186202 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215967 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215968 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186200 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0009201 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/6 SP.ZN. SUKLS145656/2022, SUKLS145660/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ISOPTIN 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY ISOPTIN 80 MG POTAHOVANÉ TABLETY verapamili hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Isoptin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Isoptin užívat 3. Jak se přípravek Isoptin užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Isoptin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ISOPTIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivá látka přípravku - verapamil - omezuje vstup vápníku do buněk hladkého svalstva cév, svalových buněk srdce, ale i srdečního převodního systému. Tím vyvolává rozšíření cév, zejména cév zásobujících srdeční sval a zpomaluje vedení vzruchu v srdci. Tím dochází ke zvýšenému prokrvení srdečního svalu. Již první den léčení nastává pokles krevního tlaku; působení léku zůstává i při dlouhodobé léčbě zachováno. Isoptin je vhodný k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) všech stupňů závažnosti: k samostatnému podání při lehčí a středně těžké hypertenzi, v kombinaci s jinými léky proti vysokému krevnímu tlaku Přečtěte si celý dokument
1/13 SP.ZN. SUKLS145656/2022, SUKLS145660/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Isoptin 40 mg potahované tablety Isoptin 80 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Verapamili hydrochloridum 40 mg resp. 80 mg v 1 potahované tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Popis přípravku: Isoptin 40 mg: kulaté, bikonvexní, bílé, potahované tablety o průměru 7,2 mm, na jedné straně vyraženo 40, na druhé straně logo firmy. Isoptin 80 mg: kulaté, bikonvexní, bílé, potahované tablety o průměru 10 mm, na jedné straně vyraženo ISOPTIN 80, na druhé straně KNOLL nad půlicí rýhou. Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Verapamil hydrochlorid je indikován u dospělých, dospívajících a dětí od 3 let k léčbě: 1) Ischemické choroby srdeční (nedostatečné zásobení myokardu kyslíkem) zahrnující: chronickou stabilní anginu pectoris, nestabilní anginu pectoris (akcelerovaná angina, klidová angina), vazospastickou anginu pectoris (Prinzmetalova angina, variantní angina), anginu pectoris při stavech po infarktu myokardu u pacientů bez srdečního selhání, nejsou-li indikovány beta blokátory. 2) Pro léčbu srdečních arytmií: Paroxysmální supraventrikulární tachykardie, fibrilace a/nebo flutter síní se zrychlením AV převodu (kromě WPW syndromu nebo Lown-Ganong-Levinova syndromu). 3) K léčbě hypertenze. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování verapamil-hydrochloridu je třeba přizpůsobit individuálním vlastnostem pacienta a závažnosti onemocnění. Dlouhodobá klinická zkušenost s užíváním přípravku ukazuje, že průměrná denní dávka pro všechny indikace je mezi 240 mg a 360 mg. Při dlouhodobé léčbě by neměla být překročena denní dávka 480 mg; krátkodobé zvýšení dávky je možné. Z hlediska délky trvání léčby neexistuje žádné omezení. Užívání verapamil-hyd Přečtěte si celý dokument