Země: Rakousko
Jazyk: němčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ISOSORBIDMONONITRAT
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
C01DA14
isosorbide mononitrate
30 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Isosorbidmononitrat
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1991-10-10
- 1 - GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ISOMONAT ® RETARD 40 MG - RETARDTABLETTEN Isosorbidmononitrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist ISOMONAT retard und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von ISOMONAT retard beachten? 3. Wie ist ISOMONAT retard einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ISOMONAT retard aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ISOMONAT RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von ISOMONAT retard ist Isosorbidmononitrat. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die organische Nitrate genannt werden. Es wirkt, indem es die Blutgefäße in Ihrem Herzen erweitert und so die Sauerstoffversorgung des Herzens verbessert. ISOMONAT retard wird angewendet zur Vorbeugung und Langzeitbehandlung von Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße (Angina pectoris). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ISOMONAT RETARD BEACHTEN? ISOMONAT RETARD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Isosorbidmononitrat, einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels oder andere Nitratverbindungen sind wenn Sie einen sehr niedrigen Blutdruck haben (systolischer Blutdruck niedriger als 90 mmHg) bei niedrigen Füllungsdrücken des Herzens (z.B. b Přečtěte si celý dokument
Seite 1 von 8 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ISOMONAT ® RETARD 40 MG RETARDTABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Retardtablette enthält 40 mg Isosorbidmononitrat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 20 mg wasserfreie Laktose; 33,5 mg Saccharose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette. Weiße, runde, gewölbte, linsengroße überzogene Tablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina pectoris 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Im Allgemeinen beträgt die Dosierung einmal täglich morgens 1 Retardtablette. Bei vorwiegend nächtlich auftretenden Anfällen kann die Dosis auch abends verabreicht werden. _Kinder und Jugendliche_ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Isomonat retard bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen. _Ältere Patienten (>65 Jahre) _ Daten aus klinischen Studien weisen darauf hin, dass in dieser Patientengruppe keine Dosisanpassung erforderlich ist. _Patienten mit Niereninsuffizienz_ Es sind keine Daten zu Patienten mit Niereninsuffizienz verfügbar. Seite 2 von 8 _Patienten mit Leberinsuffizienz_ Es sind keine Daten zu Patienten mit Leberinsuffizienz verfügbar. Art der Anwendung Die Retardtablette ist unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit nach einer Mahlzeit einzunehmen. Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Die Behandlung mit Isosorbidmononitrat ist in der Regel eine Langzeittherapie. Isosorbidmononitrat sollte nicht abrupt, sondern stufenweise abgesetzt werden (siehe Abschnitt 4.4). 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Isosorbidmononitrat, einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile oder anderen Nitratverbindungen; ausgeprägte Hypotonie (systolischer Blutdruck unter 90 mmHg); akutes Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps); kardiogener Schock; niedrige Füllungsdrücke (z.B. bei Přečtěte si celý dokument