ISATHAL

Země: Slovinsko

Jazyk: slovinština

Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostupné s:

Dechra Veterinary Products A/S Mekuvej 9 7171 Uldum Danska Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: LEO Laboratories Limited 285 Cashel Road Dublin 12 Irska 2

Informace pro uživatele

1
B. NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO:
Isathal 10 mg/g kapljice za oko, suspenzija za pse
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Dechra Veterinary Products A/S
Mekuvej 9
7171 Uldum
Danska
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
LEO Laboratories Limited
285 Cashel Road
Dublin 12
Irska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Isathal 10 mg/g kapljice za oko, suspenzija za pse
fusidna kislina
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Vsak gram kapljic za oko, suspenzije vsebuje:
UČINKOVINA:
fusidna kislina
10,0 mg
(enakovredno 10,17 mg fusidne kisline hemihidrata)
POMOŽNE SNOVI:
benzalkonijev klorid
0,11 mg
dinatrijev edetat
0,5 mg
Sterilne, bele do umazano bele viskozne kapljice za oko, suspenzija.
4.
INDIKACIJE
Za zdravljenje nezapletenih infekcij oči pri psih, ki jih povzročajo
grampozitivne bakterije, občutljive
na fusidno kislino.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Zdravila ne uporabite pri infekcijah oči, povezanih s
_Pseudomonas_
spp.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
6.
NEŽELENI UČINKI
Lahko se pojavi alergija ali preobčutljivost na učinkovino ali na
katero koli pomožno snov.
3
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo ali
mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi.
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Okularna uporaba.
Eno kapljico zdravila kanite v prizadeto oko (veznično
vrečko/notranjo stran spodnje veke) dvakrat
dnevno. Zdravljenje je treba nadaljevati vsaj 5 dni in vsaj 24 ur po
tem, ko se stanje očesa povrne v
normalno.
Če klinični odziv ni viden po 5-ih dneh od začetka zdravljenja, je
treba diagnozo postaviti še enkrat.
9.
NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA
V kolikor ima žival prizadeto samo eno oko, bo morda priporočljivo
zdrav

Charakteristika produktu

1
_[Version 8.1, 01/2017] _
_ _
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Isathal 10 mg/g kapljice za oko, suspenzija za pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak gram kapljic za oko, suspenzije vsebuje:
UČINKOVINA:
fusidna kislina
10,0 mg
(enakovredno 10,17 mg fusidne kisline hemihidrata)
POMOŽNE SNOVI:
benzalkonijev klorid
0,11 mg
dinatrijev edetat
0,50 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Sterilne, bele do umazano bele viskozne kapljice za oko, suspenzija.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za zdravljenje nezapletenih infekcij oči pri psih, ki jih povzročajo
grampozitivne bakterije, občutljive
na fusidno kislino.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Zdravila ne uporabite pri infekcijah oči, povezanih s
_Pseudomonas_
spp.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Previdnost je potrebna, da ne pride do onesnaženja vsebine med
uporabo in da se izognemo
direktnemu stiku ustja tube z očesom.
Ne uporabite iste tube za zdravljenje različnih živali.
Uporaba zdravila mora temeljiti na identifikaciji in rezultatih
testiranja občutljivosti bakterij izoliranih
iz živali. Če to ni mogoče, mora zdravljenje temeljiti na podlagi
lokalnih in regijskih epidemioloških
informacij o občutljivosti ciljnih bakterij.
_Upoštevajte uradno in lokalno doktrino uporabe protimikrobnih
zdravil. _
3
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
Po dajanju zdravila si umijte roke.
Osebe z znano preobčutljivostjo na fusidno kislino naj se izogibajo
stiku z zdravilom.
4.6
NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST)
Lahko se pojavi alergija ali preobčutljivost na učinkovino ali na
katero koli pomožno snov.
4.7
UPORABA V OBDOBJU BREJOSTI