ISATHAL 10 MG/G EYE DROPS, SUSPENSION FOR DOGS, CATS AND RABBITS

Země: Irsko

Jazyk: angličtina

Zdroj: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktivní složka:

FUSIDIC ACID ANHYDROUS

Dostupné s:

Dechra Veterinary Products A/S

ATC kód:

QS01AA13

INN (Mezinárodní Name):

FUSIDIC ACID ANHYDROUS

Dávkování:

10 mg/g

Léková forma:

Eye Drops Suspension

Druh předpisu:

POM

Terapeutické skupiny:

Canine, Feline, Rabbits

Terapeutické oblasti:

Fusidic acid

Terapeutické indikace:

Antibacterial

Stav Autorizace:

Authorised

Datum autorizace:

2001-11-15

Charakteristika produktu

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Isathal 10 mg/g eye drops, suspension for dogs, cats and rabbits
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
3 PHARMACEUTICAL FORM
Eye drops, suspension.
A sterile, white to off-white, viscous formulation.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Dog, cat and rabbit.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
For the topical treatment of conjunctivitis in the dog associated with _Staphylococcus aureus _and in particular the
biotype _Staphylococcus intermedius_.
For the topical treatment of conjunctivitis in the cat associated with secondary staphylococcal infections.
For the topical treatment of conjunctivitis in the rabbit associated with staphylococcal infections.
4.3 CONTRAINDICATIONS
The veterinary medicinal product should not be used in conjunctivitis associated with _Pseudomonas _spp.
Do not use in cases of known hypersensitivity to the active ingredient.
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
In cats the possibility of a primary cause of the conjunctivitis should be investigated and treated if possible.
In rabbits, conjunctivitis may be associated with dacrocystitis and/or dental disease. In such cases, appropriate
additional treatment should be instituted.
1 g of suspension contains:
Active substance:
Fusidic acid
10
mg
Excipients:
Benzalkonium chloride
0.11 mg as antimicrobial preservative
disodium edetate
0.5 mg as co-preservative
For a full list of excipients, see section 6.1
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 26/06/2014_
_CRN 7017820_
_page number: 1_
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
SPECIAL PRECAUTION(S) FOR USE IN ANIMALS
For external use only.
When the tube is squeezed, the veterinary medici