Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 300 mg - 12.5 mg compr. pellic.

Země: Belgie

Jazyk: francouzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Irbésartan 300 mg; Hydrochlorothiazide 12,5 mg

Dostupné s:

Sandoz SA-NV

ATC kód:

C09DA04

Léková forma:

Comprimé pelliculé

Podání:

Voie orale

Terapeutické oblasti:

Irbesartan and Diuretics

Přehled produktů:

CTI Extended: 399506-08; 399506-09; 399506-03; 399506-04; 399506-07; 399506-06; 399506-13; 399506-11; 399506-12; 399506-14; 399506-01; 399506-02; 399506-05; 399506-10

Stav Autorizace:

Commercialisé: Oui

Datum autorizace:

2011-09-01

Informace pro uživatele

1/10
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
IRBESARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ 300/12,5 MG COMPRIMÉS
PELLICULÉS
irbésartan/hydrochlorothiazide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
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aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce qu’Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz et dans quel cas
est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz ?
3.
Comment prendre Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QU’IRBESARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ ?
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz est l'association de deux
substances actives :
l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.
L'IRBÉSARTAN appartient à un groupe de médicaments connus sous le
nom d'antagonistes des
récepteurs de l'angiotensine-II. Ces médicaments agissent en
dilatant les vaisseaux sanguins,
ce qui diminue la pression artérielle.
L'HYDROCHLOROTHIAZIDE
fait
partie
d’un
groupe
de
médicaments
appelés
diurétiques
(comprimés pour uriner).
Les deux substances actives d’Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz
permettent ensemble de
diminuer la pression artérielle de manière plus importante que s'ils
avaient été pris seuls.
Irbesartan/Hyd

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 300/12,5 mg comprimés
pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg d’irbésartan et 12,5 mg
d'hydrochlorothiazide.
Excipient à effet notoire
Chaque comprimé pelliculé contient 19,5 mg de lactose (sous forme de
monohydrate).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé de couleur abricot, ovale, biconvexe, portant
l’impression 300H en creux
sur une face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’hypertension essentielle.
Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients adultes
dont la tension sanguine
n'est pas suffisamment contrôlée par l’irbésartan ou
l’hydrochlorothiazide seul (voir rubrique
5.1).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz peut être pris une fois par
jour, avec ou sans
nourriture.
Une titration de la dose de chacun des composants (c.-à-d.
irbésartan et hydrochlorothiazide)
peut être recommandée.
En cas d'indication clinique, un passage direct de la monothérapie à
des associations fixes
peut être envisagé :

Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 150/12,5 mg peut être
administré aux patients
dont la tension artérielle n'est pas correctement maîtrisée sous
hydrochlorothiazide ou
irbésartan 150 mg en monothérapie.

Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 300/12,5 mg peut être
administré aux patients
dont la tension artérielle n'est pas correctement maîtrisée sous
irbésartan 300 mg ou
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 150/12,5 mg

Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 300/25 mg peut être administré
aux patients dont
la tension artérielle n'est pas correctement maîtrisée sous
Irbesartan/Hydrochloorthiazide
Sandoz 300/12,5 mg.
Des doses supérieures à 300 mg d’irbésartan / 25 mg
d’hydrochlorothiazide une fois par jo