IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA TECNIGEN 150 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

IRBESARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA

Dostupné s:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

ATC kód:

C09DA04

INN (Mezinárodní Name):

IRBESARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dávkování:

150 mg/12,5 mg

Léková forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Složení:

IRBESARTAN 150 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Podání:

VÍA ORAL

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Irbesartan y diuréticos

Přehled produktů:

IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA TECNIGEN 150 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 05/10/2011 Comercializado

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

2011-10-05

Informace pro uživatele

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA TECNIGEN 150 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
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perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Irbesartán/Hidroclorotiazida TecniGen y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Irbesartán/Hidroclorotiazida TecniGen
3. Cómo tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida TecniGen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Irbesartán/Hidroclorotiazida TecniGen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA TECNIGEN Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Irbesartán/Hidroclorotiazida
TecniGen
es
una
asociación
de
dos
principios
activos,
irbesartán
e
hidroclorotiazida.
Irbesartán pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores de la
angiotensina-II. La angiotensina-II es una sustancia producida en el
organismo que se une a los receptores
de los vasos sanguíneos produciendo su contracción. Ello origina un
incremento de la presión arterial.
Irbesartán impide la unión de la angiotensina-II a estos receptores,
relajando los vasos sanguíneos y
reduciendo la presión arterial.
Hidroclorotiazida pertenece al grupo de medicamentos (llamados
diuréticos tiazídicos) que aumentando la
cantidad
de
orina
eliminada,
disminuyen
la
presión
arterial.
Los
dos
principios
activos
de
Irbesartán/Hidroclorotiazida TecniGen actúan conjuntamente para
lograr

Charakteristika produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Irbesartán/Hidroclorotiazida TecniGen 150 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 150 mg de irbesartán y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido contiene 32,7 mg de lactosa (como lactosa
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos de color rosado/rosado claro, oblongos,
convexos y ranurados en una cara.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial. Esta combinación a dosis
fija está indicada en pacientes adultos
cuya presión arterial no se controla adecuadamente con irbesartán o
hidroclorotiazida en monoterapia (ver
sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Irbesartán/Hidroclorotiazida puede administrarse una vez al día, con
o sin alimentos.
Puede ser recomendable el ajuste de dosis mediante el empleo de los
componentes individuales (irbesartán
e hidroclorotiazida).
Se puede considerar el cambio directo de la monoterapia a las
combinaciones fijas, cuando desde el punto
de vista clínico se considere apropiado:

Irbesartán/Hidroclorotiazida TecniGen 150 mg/12,5 mg puede
administrarse en pacientes cuya presión
arterial no se controle adecuadamente con hidroclorotiazida o
irbesartán 150 mg en monoterapia.

Irbesartán/Hidroclorotiazida TecniGen 300 mg/12,5 mg puede
administrarse en pacientes cuya presión
arterial no se controla adecuadamente con irbesartán 300 mg o con
Irbesartán/Hidroclorotiazida
TecniGen 150 mg/12,5 mg.

Irbesartán/Hidroclorotiazida TecniGen 300 mg/25 mg puede
administrarse en pacientes cuya presión
arterial no se controla adecuadamente con
Irbesartán/Hidroclorotiazida TecniGen 300 mg/12,5 mg.
No se reco