Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Irbesartan
Helm AG (8006456)
irbesartan
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Irbesartan (27633) 150 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-07-02
1 / 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDE R Irbesartan Helm 150 mg Filmtabletten Wirkstoff: Irbesartan LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN . - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1 . Was ist Irbesartan Helm und wofür wird es angewendet? 2 . Was müssen Sie vor der Einnahme von Irbesartan Helm beachten? 3 . Wie ist Irbesartan Helm einzunehmen? 4 . Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5 . Wie ist Irbesartan Helm aufzubewahren? 6 . Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IRBESARTAN HELM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Irbesartan Helm gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II- Rezeptorantagonisten bekannt sind. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die sich an Rezeptoren der Blutgefäße bindet und so zu einer Gefäßverengung führt. Das Ergebnis ist ein Blutdruckanstieg. Irbesartan Helm verhindert die Bindung von Angiotensin II an diese Rezeptoren und bewirkt so eine Entspannung der Blutgefäße und eine Senkung des Blutdrucks. Irbesartan Helm verlangsamt die Verschlechterung der Nierenfunktion bei Patienten mit hohem Blutdruck und Typ-2- Diabetes. IRBESARTAN HELM WIRD ANGEWANDT • um einen hohen Blutdruck (essenzielle Hypertonie) zu behandeln, • zum Schutz der Niere bei Patienten mit hohem Blutdruck und Diabetes mellitus Typ 2, bei denen im Labor eine eingeschränkte Nierenfunktion nachgewiesen wurde Přečtěte si celý dokument
1 / 13 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Irbesartan Helm 150 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 150 mg Irbesartan. Hilfsstoffe: 1 Filmtablette enthält 51,0 mg Lactose-Monohydrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Weiße, längliche, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „IRB150“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung der essentiellen Hypertonie. Zur Behandlung der Nierenerkrankung bei Patienten mit Hypertonie und Typ-2-Diabetes mellitus als Teil einer antihypertensiven Behandlung (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Die übliche empfohlene Anfangs- und Erhaltungsdosis ist 150 mg einmal täglich. Die Tabletten sollten mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. einem Glas Wasser) geschluckt werden. Die Einnahme erfolgt unabhängig von den Mahlzeiten. Irbesartan Helm ermöglicht bei einer Dosis von 150 mg einmal täglich im Allgemeinen eine bessere Kontrolle des Bludruckes im Verlauf von 24 Stunden als eine Dosis von 75 mg. Insbesondere bei Dialyse-Patienten und älteren Patienten über 75 Jahren könnte jedoch eine Initialdosis von 75 mg in Erwägung gezogen werden. Bei Patienten, deren Blutdruck mit 150 mg einmal täglich nur unzureichend eingestellt werden kann, kann die Dosierung von Irbesartan Helm auf 300 mg erhöht werden oder es können andere Antihypertonika zusätzlich verabreicht werden. Insbesondere bei Kombination mit einem Diuretikum wie Hydrochlorothiazid zeigte sich eine additive Wirkung mit Irbesartan Helm (siehe Abschnitt 4.5). Bei hypertensiven Typ-2-Diabetikern sollte die Therapie mit 150 mg Irbesartan Helm einmal täglich begonnen werden und bis zu 300 mg einmal täglich, der bevorzugten Erhaltungsdosis zur Behandlung der Nierenerkrankung, gesteigert werden. Der Beweis für den renalen Nutzen von Irbesartan Helm bei hypertensiven Typ-2-Diabetikern Přečtěte si celý dokument