Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ipratropiumbromid 1 H<2>O; Salbutamolsulfat
Cipla Europe NV (8154263)
R03AL02
Ipratropium bromide 1 H 2 O, salbutamol sulphate
Lösung für einen Vernebler
Teil 1 - Lösung für einen Vernebler; Ipratropiumbromid 1 H<2>O (19720) 525 Mikrogramm; Salbutamolsulfat (09051) 3 Milligramm
zur Inhalation
verlängert
2017-09-27
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _ _ IPRATROPIUM/SALBUTAMOL CIPLA 0,5 MG/2,5 MG LÖSUNG FÜR EINEN VERNEBLER Ipratropiumbromid und Salbutamol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ipratropium/Salbutamol Cipla und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ipratropium/Salbutamol Cipla beachten? 3. Wie ist Ipratropium/Salbutamol Cipla anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ipratropium/Salbutamol Cipla aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IPRATROPIUM/SALBUTAMOL CIPLA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ihr Arzneimittel heißt Ipratropium/Salbutamol Cipla. Die Wirkstoffe sind Ipratropiumbromid und Salbutamolsulfat. Ipratropiumbromid und Salbutamol gehören beide zu den so genannten Bronchodilatatoren, einer Gruppe von Arzneimitteln, die Ihre Bronchien erweitern und dadurch Ihre Atmung erleichtern. Dies wird dadurch erreicht, dass die glatte Muskulatur, die die Atemwege umgibt, daran gehindert wird, sich zusammenzuziehen, wodurch die Bronchien weit bleiben können. Ipratropiumbromid blockiert die Nervensignale, die auf die Atemwegsmuskeln gerichtet sind. Salbutamol stimuliert die Beta-2-Rezeptoren in den Muskeln. Ipratropium/Salbutamol Cipla wird angewendet zur B Přečtěte si celý dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ipratropium/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg Lösung für einen Vernebler 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Ampulle mit 2,5 ml Lösung enthält: 0,5 mg Ipratropiumbromid (als 525 µg Ipratropiumbromid 1 H 2 O) und 2,5 mg Salbutamol (als Salbutamolsulfat). Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung Jede 2,5-ml-Einzeldosis-Ampulle enthält 8,8 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung für einen Vernebler. Die Ampullen bestehen aus Polyethylen und enthalten eine farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ipratropium/Salbutamol Cipla wird angewendet zur Behandlung von Bronchospasmen bei Patienten im Alter über 12 Jahren, die an chronisch obstruktiver Lungenkrankheit (COPD) leiden und eine symptomatische Behandlung mit Ipratropiumbromid und Salbutamol benötigen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Behandlung sollte unter ärztlicher Aufsicht eingeleitet und verabreicht werden, z. B. im Krankenhaus. Eine Behandlung zu Hause kann in Ausnahmefällen nach Konsultation eines erfahrenen Arztes empfohlen werden (schwerwiegende Symptome oder erfahrene Patienten, die höhere Dosen benötigen), wenn ein niedrig dosierter, rasch wirkender Beta-Agonist als Bronchodilatator nur eine unzureichende Linderung erbracht hat. Die Behandlung mit der Ipratropium/Salbutamol Cipla Verneblerlösung sollte stets mit der empfohlenen Dosis (1 Einheitsdosis-Ampulle) beginnen. In sehr schweren Fällen werden möglicherweise zwei Einheitsdosis-Ampullen zur Symptomlinderung benötigt. Der Patient ist anzuweisen, im Falle einer akuten, sich rasch verschlimmernden Dyspnoe sofort einen Arzt zu konsultieren. Darüber hinaus muss der Patient darauf hingewiesen werden, ärztlichen Rat einzuholen, wenn das Ansprechen erkennbar vermindert ist. Die Anwendung muss beendet werden, wenn eine ausreichende Linderung der Symptome erzielt worden ist. _Die Přečtěte si celý dokument