IPIDACRINE GRINDEKS 5 mg/ml oldatos injekció

Země: Maďarsko

Jazyk: maďarština

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivní složka:

ipidacrine hydrochloride monohydrate

Dostupné s:

AS Grindeks

ATC kód:

N07AA

INN (Mezinárodní Name):

ipidacrine hydrochloride monohydrate

Třída:

TK

Přehled produktů:

Kiszerelések: 10 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-24085 / 03 - Sz - TK - igen

Stav Autorizace:

Generikus

Datum autorizace:

2022-07-06

Informace pro uživatele

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
IPIDACRINE GRINDEKS 5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
IPIDACRINE GRINDEKS 15 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
ipidakrin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ipidacrine Grindeks 5 mg/ml és 15 mg/ml
oldatos injekció (a
továbbiakban Ipidacrine Grindeks) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók mielőtt az Ipidacrine Grindeks-et beadják Önnek
3.
Hogyan kell adják be Ipidacrine Grindeks-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ipidacrine Grindeks-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IPIDACRINE GRINDEKS ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Ipidacrine Grindeks hatóanyaga az ipidakrin-hidroklorid (a
továbbiakban ipidakrin), amely az
úgynevezett reverzibilis kolinészteráz-gátló gyógyszerek
csoportjába tartozik, és felnőtteknél a
következő esetekben alkalmazzák:
‒
perifériás idegrendszeri betegségek kezelése (például egy vagy
több ideget érintő gyulladás
[_neuritisz_ vagy _polineuritisz_], idegkárosodás
[_polineuropátia_], az idegek védőhüvelyének
károsodása [_poliradikuloneuropátia_], izomgyengeséggel járó
betegség [_miasztén

Charakteristika produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ipidacrine Grindeks 5 mg/ml oldatos injekció
Ipidacrine Grindeks 15 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Ipidacrine Grindeks 5 mg/ml oldatos injekció_
5 mg ipidakrin-hidrokloridot tartalmaz (monohidrát formájában) 1
ml-es ampullánként.
_Ipidacrine Grindeks 15 mg/ml oldatos injekció_
15 mg ipidakrin-hidrokloridot tartalmaz (monohidrát formájában) 1
ml-es ampullánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen, látható részecskéktől mentes folyadék.
Az Ipidacrine Grindeks 5 mg/ml oldatos injekció ozmolalitása kb.
35–45 mOsmol/kg.
Az Ipidacrine Grindeks 15 mg/ml oldatos injekció ozmolalitása kb.
90–100 mOsmol/kg.
Az oldat pH-ja: 3,0–4,0.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Ipidacrine Grindeks 5 mg/ml és 15 mg/ml oldatos injekció
felnőtteknél a következő esetekben
javallott:
‒
perifériás idegrendszeri betegségek kezelése (neuritis,
polyneuritis, polyneuropathia,
polyradiculoneuropathia, myasthenia gravis és különböző
etiológiájú myastheniás szindróma);
‒
bulbaris paralysis és paresis kezelése;
‒
a központi idegrendszer mozgászavarral járó szervi
károsodásaiból történő felépülési
időszakban;
‒
demyelinizáló betegségek komplex kezelésének részeként.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az Ipidacrine Grindeks tabletta formájában, szájon át történő
alkalmazásra is elérhető.
Az adagolást és a kezelés időtartamát a betegség
súlyosságától függően egyénileg kell meghatározni.

_Perifériás idegrendszeri betegségek, myasthenia gravis és
myastheniás szindróma_
A dózis 5–15 mg ipidakrin (1 ml Ipidacrine Grindeks 5 mg/ml oldatos
injekció vagy 1 ml Ipidacrine
Grindeks 15 mg/ml oldatos injekció) intramuscularis vagy subcutan
injekció formájában, naponta
1-2 alkalommal.
A kezelés időtartama 1-2 hónap. Szükség esetén a kezelési
ciklus 1-2 hónap gyógyszermentes
idősza