IOPAMIRO 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

IOPAMIDOL

Dostupné s:

BRACCO IMAGING S.P.A.

ATC kód:

V08AB04

INN (Mezinárodní Name):

IOPAMIDOL

Dávkování:

300 mg/ml

Léková forma:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Složení:

IOPAMIDOL 300 mg

Podání:

VÍA INTRAVENOSA

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Iopamidol

Přehled produktů:

IOPAMIRO 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 frasco de 100 ml Autorizado 01/09/1987 Comercializado - IOPAMIRO 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 frasco de 30 ml Autorizado 01/09/1987 Comercializado - IOPAMIRO 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 frasco de 50 ml Autorizado 01/09/1987 Comercializado - IOPAMIRO 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 frasco de 500 ml Autorizado 24/06/2010 Comercializado

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

1987-09-01

Informace pro uživatele

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IOPAMIRO 300 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Iopamidol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Iopamiro y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Iopamiro
3.
Cómo usar Iopamiro
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Iopamiro
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IOPAMIRO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.
Iopamiro pertenece al grupo de medicamentos denominados medios de
contraste para rayos X, iodados.
Iopamiro está autorizado como medio de contraste radiológico para
las siguientes indicaciones:
-
mielografia (visualización de la médula ósea),
-
arteriografía (visualización de arterias),
-
angiocardiografía (visualización de los vasos sanguíneos del
corazón),
-
flebografía (visualización de venas),
-
angiografía por sustracción digital (visualización de vasos
sanguíneos),
-
tomografía computarizada (TC) (obtención de imágenes de cortes o
secciones de una región
concreta del cuerpo),
-
urografía intravenosa (visualización de las vías urinarias) y
-
artrografía (visualización de las articulaciones).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR IOPAMIRO
NO USE IOPAMIRO
-
si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
si padece hipertiroidismo clínico (su glándula tiroides produce
demasiada hormona tiroid

Charakteristika produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Iopamiro 300 mg/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución inyectable contiene 612 mg de iopamidol
(equivalentes a 300 mg de iodo).
Un frasco de 30 ml contiene 18,36 g de iopamidol (equivalentes a 9 g
de iodo)
Un frasco de 50 ml contiene 30,6 g de iopamidol (equivalentes a 15 g
de iodo)
Un frasco de 100 ml contiene 61,2 g de iopamidol (equivalentes a 30 g
de iodo)
Un frasco de 500 ml contiene 306 g de iopamidol (equivalentes a 150 g
de iodo)
Excipientes:
1 ml de solución inyectable contiene 0,037 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución acuosa, estéril, clara e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.
Iopamiro está autorizado como medio de contraste radiológico para
las siguientes indicaciones:
Adultos:
- Mielografía lumbar y torácico-cervical
- Arteriografía convencional y por sustracción digital
- Angiocardiografía
- Flebografía convencional
- Angiografía por sustracción digital
- Tomografía computarizada con contraste (TC)
- Urografía intravenosa y artrografía
Niños:
- Arteriografía cerebral no selectiva convencional y por sustracción
digital
- Arteriografía periférica convencional
- Arteriografía renal selectiva convencional
- Angiocardiografía
- Flebografía convencional
- Angiografía por sustracción digital intravenosa
- Urografía intravenosa
- Tomografía computarizada con contraste
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
4.2.1 Posología
La dosis varía dependiendo del tipo de exploración, edad, peso,
gasto cardíaco y estado general del
paciente y de la técnica utilizada. Normalmente se utiliza la misma
concentración de iodo y el mismo
volumen que con los otros medios de contraste radiológicos iodados
actualmente en uso. Como para
los otros medios de contraste se debe asegurar la adecuada
hidratación antes y