Země: Švýcarsko
Jazyk: němčina
Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
insulinum humanum ADNr isophanum
Eli Lilly (Suisse) SA
A10AC01
insulinum humanum ADNr isophanum
injizierbare suspension
insulinum humanum ADNr isophanum 100 U.I., metacresolum, glycerolum, phenolum, protamini sulfas, dinatrii phosphas heptahydricus, zinci oxidum, acidum hydrochloridum dilutum q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium 0.6 mg.
B
Biotechnologika
Diabetes mellitus
zugelassen
1970-01-01
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Huminsulin® Basal 100 I.E./ml-Patrone 3,0 ml für 3,0 ml Pen Eli Lilly (Suisse) SA Was ist Huminsulin Basal und wann wird es angewendet? Huminsulin Basal enthält Insulin, das seiner Struktur nach identisch mit menschlichem Insulin ist. Wirkungseintritt und -dauer eines bestimmten Insulins sind abhängig von der applizierten Dosis, dem Injektionsort, der Blutversorgung, Temperatur und körperlichen Aktivität. Entsprechend kann der Verlauf der Wirkung bei verschiedenen Patienten, resp. beim gleichen Patienten zu verschiedenen Zeitpunkten erheblich variieren. Die folgenden durchschnittlichen Werte wurden ermittelt: Huminsulin (100 I.E./ml) Wirkungseintrit t nach ca. Wirkungsdauer Std. ca. Wirkungsmaximum Std. ca. Basal (NPH) 30-45 Min. bis 24 3.-10. Huminsulin Basal ist auf Verschreibung des Arztes für alle Formen der Zuckerkrankheit, die eine Insulinbehandlung erfordern, geeignet. Die Patronen wurden ausschliesslich für die Anwendung in einem Lilly Pen entwickelt und getestet. Die Gebrauchsanweisung für den Pen ist vor der Verwendung genauestens zu beachten. Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Was sollte dazu beachtet werden? Die Einstichstelle sollte ständig im gegebenen Injektionsbereich gewechselt werden, um Veränderungen der Haut zu vermeiden (siehe Rubrik «Wie verwenden Sie Huminsulin Basal?»). Das Insulin kann schlechter wirken, wenn Sie es in einen Bereich spritzen, wo die Unterhaut verändert ist (z.B. Dellen, Knötchen). Wenn Sie danach in einen anderen, unbetroffenen Hautbereich spritzen, kann Ihr Körper zu viel Insulin erhalten (siehe Rubrik «Welche Nebe Přečtěte si celý dokument
FACHINFORMATION Huminsulin® Basal NPH Eli Lilly (Suisse) SA Zusammensetzung Huminsulin Basal (NPH) 100 I.E./ml Wirkstoff: Insulinum Humanum 100 U.I. (I. Isophanum), Hilfsstoffe: Protamini sulfas, Zincum, Glycerolum, Natrii phosphates, Conserv.: Metacresolum 1,6 mg, Phenolum 0,65 mg, Aqua ad injectabilia q.s. ad suspens. pro 1 ml Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Patronen 3,0 ml für 3,0 ml Pen Fertigspritzen 3,0 ml Huminsulin KwikPen Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Diabetes mellitus, sofern eine Insulinbehandlung notwendig ist. Dosierung/Anwendung Übliche Dosierung Die Dosierung erfolgt aufgrund der individuellen Stoffwechselsituation und Lebensweise des Patienten. Der Patient muss angewiesen werden, die verordnete Insulinmenge, den Abstand von Injektion und Einnahme der Mahlzeit, Diätvorschriften und tägliche körperliche Aktivität gewissenhaft einzuhalten und nicht eigenmächtig zu verändern. Die Dosis wird im Allgemeinen 30-45 Minuten vor dem ersten Frühstück und dem Abendessen unter die Haut gespritzt. Die Tagesdosis soll auf zwei Injektionen ungefähr im Verhältnis 2:1 (zwei Drittel morgens, ein Drittel abends) aufgeteilt werden. Darf nicht intravenös gespritzt werden. Die Einstichstelle ist bei jeder Injektion zu wechseln und soll nicht massiert werden. Spezielle Dosierungsanweisungen Kinder und Jugendliche Es gibt nur wenige Daten aus klinischen Studien mit Huminsulin bei Kindern unter 3 Jahren. Umstellung Die Umstellung von tierischen Insulinen auf biosynthetisches Humaninsulin kann bei manchen Diabetikern eine Dosisreduktion erforderlich machen, besonders wenn sie sehr genau, also auf eher niedrige Blutzuckerspiegel eingestellt waren. Die Dosisverminderung kann dann sofort nach der Umstellung stattfinden oder als schrittweiser Prozess über mehrere Wochen durchgeführt werden. Wenn der Insulinbedarf sinkt, besteht das Risiko der Hypoglykämie, dessen sich sowohl der Arzt als auch der Patient bewusst sein sollten. Wenn die tägliche Dosis 40 I.E. unterschreitet, ist das Risiko Přečtěte si celý dokument