INSUGEN-30/70 100 UI/mL SUSPENSION INYECTABLE

Země: Peru

Jazyk: španělština

Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktivní složka:

Insulina Humana

Dostupné s:

FARMACEUTICA CONTINENTAL E.I.R.L. - DROGUERÍA

ATC kód:

A10AD01

Dávkování:

100UI/mL

Léková forma:

SUSPENSION INYECTABLE

Složení:

POR VIAL 1.00 mL -

Druh předpisu:

Con receta médica

Výrobce:

BIOCON BIOLOGICS LIMITED - INDIA

Terapeutické skupiny:

Insulina (humana)

Přehled produktů:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 01 vial de vidrio incoloro tipo I con tapón de goma de bromobutilo de 13 mm con sello flip off x 10 mL

Stav Autorizace:

VIGENTE

Datum autorizace:

2028-10-13

Charakteristika produktu

_PROYECTO DE FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD_
INSUGEN-30/70
INSULINA HUMANA 100 UI/ML
_Suspensión Inyectable_
_“PRODUCTO BIOLÓGICO BIOSIMILAR”_
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
INSUGEN-30/70
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
-
Cada
mL
contiene
Insulina
Humana
100
UI
(Insulina
humana
de
origen
ADN
recombinante)
Cada vial de 10 mL contiene suspensión inyectable, equivalente a 1000
UI.
-
INSUGEN-30/70 es una mezcla de insulina soluble e insulina isófana
(NPH).
-
INSUGEN-30/70 consiste en un 30 % de insulina soluble y un 70 % de
insulina isófana.
Insulina humana, rDNA se produce mediante tecnología de ADN
recombinante en Pichia
pastoris.
Para consultar la lista completa de excipientes,_ ver sección 6.1._
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Está indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
INSUGEN-30/70 es una insulina de doble acción.
Es una formulación bifásica que
contiene insulina de acción rápida y de acción prolongada.
Los productos de insulina premezclada generalmente se administran una
o dos veces
al día cuando se desea un efecto inicial rápido junto con un efecto
más prolongado.
Dosis
La dosificación es individual
y se determina de acuerdo con las necesidades del
paciente. El requerimiento individual de insulina suele estar entre
0,3 y 1,0 UI/kg/día. El
requerimiento diario de insulina puede ser
mayor en pacientes con resistencia a la
insulina (por
ejemplo,
durante la pubertad o debido a la obesidad)
y menor
en
pacientes con producción residual de insulina endógena.
En pacientes con diabetes mellitus, el control glucémico optimizado
retrasa la aparición
de complicaciones
diabéticas tardías. Por lo tanto, se recomienda un estrecho control
de la glucosa en sangre.
La duración de la acción variará según la dosis, el sitio de
inyección, el flujo sanguíneo,
la temperatura y el nivel de actividad física.
Una inyección debe ser seguida dentro de los 30 minu