INJECTIO TRIMECAINII CHLORATI ARDEAPHARMA 0,5% Injekční roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1489 TRIMEKAIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

ARDEAPHARMA, a.s., Ševětín Array

ATC kód:

N01BB

INN (Mezinárodní Name):

1489 TRIMEKAIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

0,5%

Léková forma:

Injekční roztok

Podání:

Intramuskulární/intravenózní podání/infiltrace

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

AMIDY

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0208472 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0069704 Velikost balení: 1X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0069705 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208471 Velikost balení: 20X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208473 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0069706 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223558 Velikost balení: 10X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185930 Velikost balení: 20X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185929 Velikost balení: 40X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185931 Velikost balení: 12X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

SP.ZN. SUKLS245088/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
INJECTIO TRIMECAINII CHLORATI ARDEAPHARMA 0,5% injekční roztok
INJECTIO TRIMECAINII CHLORATI ARDEAPHARMA 1% injekční roztok
trimecaini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je Injectio trimecainii chlorati Ardeapharma a k čemu se
používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Injectio trimecainii
chlorati Ardeapharma používat
3.
Jak se Injectio trimecainii chlorati Ardeapharma používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Injectio trimecainii chlorati Ardeapharma uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE INJECTIO TRIMECAINII CHLORATI ARDEAPHARMA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Injectio trimecainii chlorati Ardeapharma je injekční roztok
používaný k místnímu znecitlivění při
bolestivých stavech nebo před chirurgickým zákrokem, nitrožilně
k úlevě od bolesti a při léčbě poruch
srdečního rytmu.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE INJECTIO TRIMECAINII
CHLORATI ARDEAPHARMA
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE INJECTIO
TRIMECAINII CHLORATI ARDEAPHARMA:
-
jestliže jste alergický(á) na léčivou látku trimekain,
-
jestliže jste alergický(á) na obdobné přípravky (anestetika
amidového typu),
-
při zpomalení a zástavě srdeční činnosti,
-
při šoku způsobeném těžkou poruchou srdeční funkce,
-
při snížení objemu celkového množství krve

Charakteristika produktu

SP.ZN. SUKLS27597/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
INJECTIO TRIMECAINII CHLORATI ARDEAPHARMA 0,5% injekční roztok
INJECTIO TRIMECAINII CHLORATI ARDEAPHARMA 1% injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Injectio trimecainii chlorati Ardeapharma 0,5%
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje trimecaini hydrochloridum 5 mg.
Množství léčivé látky v objemu:
80 ml
250 ml
500 ml
Trimecaini hydrochloridum (0,5%)
400 mg
1250 mg
2500 mg
Pomocné látky se známým účinkem:
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 3,09 mg sodíku.
Injectio trimecainii chlorati Ardeapharma 1%
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje trimecaini hydrochloridum 10
mg.
Množství léčivé látky v objemu:
80 ml
250 ml
500 ml
Trimecaini hydrochloridum (1%)
800 mg
2500 mg
5000 mg
Pomocné látky se známým účinkem:
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 2,60 mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Všechny druhy místní anestezie, zejména infiltrační, povrchová
a svodná.
Součást
kardiopulmonální
resuscitace
nebo
komplexní
léčby
rekurentní
setrvalé
ventrikulární
tachykardie nebo ventrikulární fibrilace, kdy je podáván
betablokátor nebo amiodaron nebo trimekain
(zejména, ale nejen v případě kontraindikace amiodaronu nebo
nereagování na podání betablokátoru či
amiodaronu).
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
a) Použití při lokální anestezii, obvykle doporučené dávky
Povrchová anestezie
K povrchové anestezii v oftalmologii se používá 1% roztok.
Infiltrační anestezie
Při infiltrační anestezii se používá 0,5% - 1% roztok.
Maximální dávky pro infiltrační anestezii:
0,5% roztok
150 ml/denně
1% roztok
50 ml/denně
V případě potřeby je možné požadované množství roztoku
Injectio trimecainii chlorati Ardeapharma
(0,5% nebo 1%) naředit izotonickým roztokem chloridu sodného na
požadovanou koncentr