Inhixa

Země: Srbsko

Jazyk: srbština

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivní složka:

эноксапарин-natrijum

Dostupné s:

FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD

ATC kód:

B01AB05

INN (Mezinárodní Name):

enoksaparin-natrijum

Dávkování:

60mg/0.6mL

Léková forma:

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

Jednotky v balení:

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 60mg/0.6mL; napunjeni injekcioni špric sa štitnikom za iglu, 10x0.6mL

Třída:

SZR

Druh předpisu:

SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept

Výrobce:

HEALTH-MED SPOLKA Z ORGANICZONA ODPOWIEDZIALNOSCIA SPOLKA JAWNA

Přehled produktů:

JKL: 0062005

Stav Autorizace:

REGISTRACIJA

Datum autorizace:

2021-05-31

Informace pro uživatele

1 od 12
UPUTSTVO ZA LEK
INHIXA, 2000 I.J. (20 MG)/0,2 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM
INJEKCIONOM ŠPRICU
INHIXA, 4000 I.J. (40 MG)/0,4 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM
INJEKCIONOM ŠPRICU
INHIXA, 6000 I.J. (60 MG)/0,6 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM
INJEKCIONOM ŠPRICU
INXIHA, 8000 I.J. (80 MG)/0,8 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM
INJEKCIONOM ŠPRICU
ENOKSAPARIN-NATRIJUM
Ovaj lek je pod
dodatnim praćenjem. Time se
omogućava brzo
otkrivanje
novih bezbednosnih
informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje
neželjene reakcije koja se kod Vas
javi. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija, pogledajte
informacije na kraju odeljka 4.
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Inhixa i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Inhixa
3.
Kako se primenjuje lek Inhixa
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Inhixa
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 12
1. ŠTA JE LEK INHIXA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Inhixa sadrži
aktivnu supstancu enoksaparin-natrijum koja pripada grupi
niskomolekularnih heparina
(engl. _low molecular weight heparine, _LMWH).
Lek Inhixa deluje na dva načina:
1)
Sprečava dalji rast postojećih krvnih ugrušaka. To pomaže da Vaše
telo razgradi postojeće ugruške i
spreči ih da dovedu do oštećenja.
2)
Sprečava formiranje krvnih ugrušaka u krvi.
Lek Inhixa se mo�

Charakteristika produktu

1 od 26
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
Ovaj lek je pod
dodatnim praćenjem. Time se
omogućava brzo
otkrivanje
novih bezbednosnih
informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na
neželjene reakcije na ovaj lek. Za način
prijavljivanja neželjenih reakcija videti odeljak 4.8.
1. IME LEKA
Inhixa, 2000 i.j. (20 mg)/0,2 mL, rastvor za injekciju u napunjenom
injekcionom špricu
Inhixa, 4000 i.j. (40 mg)/0,4 mL, rastvor za injekciju u napunjenom
injekcionom špricu
Inhixa, 6000 i.j. (60 mg)/0,6 mL, rastvor za injekciju u napunjenom
injekcionom špricu
Inhixa, 8000 i.j. (80 mg)/0,8 mL, rastvor za injekciju u napunjenom
injekcionom špricu
INN: enoksaparin-natrijum
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
10000 i.j./mL (100 mg/mL) rastvor za injekciju
Enoksaparin-natrijum
je
biološka
supstanca
dobijena
alkalnom
depolimerizacijom
heparin-benzil
estra
dobijenog iz svinjske intestinalne mukoze.
_Inhixa, 2000 i.j. (20 mg)/0,2 mL, rastvor za injekciju u napunjenom
injekcionom špricu_
Jedan napunjeni injekcioni špric sadrži 2000 i.j.
anti-Xa aktivnosti enoksaparin-natrijuma (što odgovara 20
mg) u 0,2 mL vode za injekcije.
_Inhixa, 4000 i.j. (40 mg)/0,4 mL, rastvor za injekciju u napunjenom
injekcionom špricu_
Jedan napunjeni injekcioni špric sadrži 4000 i.j. anti-Xa aktivnosti
enoksaparin-natrijuma (što odgovara 40
mg) u 0,4 mL vode za injekcije.
_Inhixa, 6000 i.j. (60 mg)/0,6 mL, rastvor za injekciju u napunjenom
injekcionom špricu_
Jedan napunjeni injekcioni špric sadrži 6000 i.j. anti-Xa aktivnosti
enoksaparin-natrijuma (što odgovara 60
mg) u 0,6 mL vode za injekcije.
_Inhixa, 8000 i.j. (80 mg)/0,8 mL, rastvor za injekciju u napunjenom
injekcionom špricu_
Jedan napunjeni injekcioni špric sadrži 8000 i.j. anti-Xa aktivnosti
enoksaparin-natrijuma (što odgovara 80
mg) u 0,8 mL vode za injekcije.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu.
Bistar, bezbojan do svetložut rastvor.
2 od 26
4. KLINIČKI PODACI
4.1