INHIBACE 5MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

12895 MONOHYDRÁT CILAZAPRILU

Dostupné s:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Greifswald Array

ATC kód:

C09AA08

INN (Mezinárodní Name):

12895 MONOHYDRÁT CILAZAPRILU

Dávkování:

5MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

CILAZAPRIL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0241414 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241413 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0044791 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044792 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044769 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125441 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014931 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014930 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014929 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2003-03-05

Informace pro uživatele

1/7
Sp. zn. sukls229602/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
INHIBACE 2,5 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
INHIBACE 5 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
cilazaprilum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚD
AJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Inhibace a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Inhibace
užívat
3.
Jak se přípravek Inhibace užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Inhibace uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK INHIBACE A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Inhibace obsahuje léčivou látku cilazapril.
Přípravek Inhibace se užívá k léčbě následujících
onemocnění:
-
Vysoký krevní tlak (hypertenze)
-
Chronické (dlouhotrvající) srdeční selhání.
Cilazapril patří do skupiny léků nazývaných „inhibitory ACE“
(inhibitory angiotenzin konvertujícího
enzymu). Přípravek Inhibace působí na krevní cévy, které
uvolňuje a rozšiřuje. Toto přispívá ke
snížení krevního tlaku. Rovněž tím usnadňuje srdci pumpovat
krev do celého těla, pokud máte
chronické srdeční selhání.
Lékař Vám může předepsat další léky, které, stejně jako
přípravek Inhibace, pomáhají k léčbě Vašich
zdravotních obtíží.
2.
ČEMU MUSÍT

Charakteristika produktu

1/16
Sp. zn. sukls229602/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Inhibace 2,5 mg potahované tablety
Inhibace 5 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
_LÉČIVÁ LÁTKA:_
cilazaprilum 2,5 mg ve formě monohydrátu (2,61 mg) v 1 tabletě
Inhibace 2,5 mg,
cilazaprilum 5 mg ve formě monohydrátu (5,22 mg) v 1 tabletě
Inhibace 5 mg.
_POMOCNÉ LÁTKY_
_ _
_SE ZNÁMÝM ÚČINKEM_
_: _viz bod 4.4._ _
Inhibace 2,5 mg: Jedna tableta obsahuje_ _124,39 mg monohydrátu
laktosy.
Inhibace 5 mg: Jedna tableta obsahuje_ _121,78 mg monohydrátu
laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
_ _
_POPIS PŘÍPRAVKU: _
_ _
Inhibace 2,5 mg: světle červenohnědé, oválné, bikonvexní
potahované tablety, s půlicí rýhou na jedné
straně, s nápisem CIL 2,5 na druhé straně. Tabletu lze dělit na
dvě stejné dávky.
Inhibace 5 mg: červenohnědé až hnědé, oválné, potahované
tablety, s půlicí rýhou na jedné straně, s
nápisem CIL 5 na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné
dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Inhibace je indikován k léčbě hypertenze.
Přípravek Inhibace je indikován k léčbě chronického srdečního
selhání.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Hypertenze_
Úvodní
dávka
je
1
mg/den.
Je
třeba
monitorovat
krevní
tlak
a
dávka
přípravku
se
upravuje
individuálně podle odpovědi krevního tlaku. Obvyklé dávkovací
rozmezí přípravku Inhibace je 2,5 až
5,0 mg jednou denně.
U pacientů se silně aktivovaným systémem
renin-angiotensin-aldosteron (zvláště u pacientů s deplecí
minerálů a/nebo objemovou deplecí, srdeční dekompenzací nebo s
těžkou hypertenzí) může po úvodní
2/16
dávce dojít k nadměrnému poklesu krevního tlaku. Proto je u
těchto pacientů doporučena nižší
počáteční dávka 0,5 mg jednou denně a léčbu je třeba
zahajovat pod lékařským dohledem.
_Pac_
_ienti s hypertenzí užívající di