INFUSIO RINGERI IMUNA Infuzní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO

Dostupné s:

IMUNA PHARM, a.s., Šarišské Michaľany Array

ATC kód:

B05BB01

INN (Mezinárodní Name):

1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO

Léková forma:

Infuzní roztok

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ELEKTROLYTY

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0225196 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225202 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225201 Velikost balení: 10X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208543 Velikost balení: 20X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260451 Velikost balení: 60X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208545 Velikost balení: 10X400ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260452 Velikost balení: 30X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225195 Velikost balení: 40X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225197 Velikost balení: 18X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208544 Velikost balení: 20X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225198 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260450 Velikost balení: 50X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208546 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208547 Velikost balení: 30X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225199 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225200 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260453 Velikost balení: 20X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0072792 Velikost balení: 1X400ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0068864 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055618 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0072793 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055617 Velikost balení: 1X3000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0068865 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055616 Velikost balení: 1X2000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085577 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085575 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085576 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085578 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0099169 Velikost balení: 1X400ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0099170 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/5
sp.zn. sukls16076/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
INFUSIO RINGERI IMUNA
infuzní roztok
(natrii chloridum, kalii chloridum, calcii chloridum)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS
DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek INFUSIO RINGERI IMUNA a k čemu se používá.
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek INFUSIO
RINGERI IMUNA používat.
3.
Jak se přípravek INFUSIO RINGERI IMUNA používá.
4.
Možné nežádoucí účinky.
5
Jak přípravek INFUSIO RINGERI IMUNA uchovávat.
6.
Obsah balení a další informace.
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK INFUSIO RINGERI IMUNA A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
INFUSIO RINGERI IMUNA je izotonický sterilní roztok s podobným
složením jako extracelulární
tekutina. Má mírně okyselující účinek.
INFUSIO RINGERI IMUNA se používá:
-
při léčbě hypovolemie (snížený objem cirkulující krve),
-
při léčbě hyponatremie (snížená hladina sodíku v krevní
plazmě),
-
při dehydrataci (ztrátě vody), zejména se zvýšenými ztrátami
natria (zvracení, popálení, průjmy,
extrémní pocení),
-
při akutním doplnění intravaskulárního objemu (tekutiny uvnitř
cév),
-
při poruchách iontové rovnováhy,
-
při hypochloremické alkalóze (snížená hladina chloridů),
-
při ztrátě

Charakteristika produktu

1/5
sp.zn. sukls16076/2022
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
INFUSIO RINGERI IMUNA
infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
1000 ml infuzního roztoku obsahuje:
natrii chloridum
8,60 g
kalii chloridum
0,30 g
calcii chloridum
0,25 g
(jako calcii chloridum dihydricum
0,33 g)
Elektrolyty:
Na+
147,1 mmol/l
K+
4,0 mmol/l
Ca2+
2,3 mmol/l
Cl-
155,6 mmol/l
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok.
Čirý bezbarvý roztok bez mechanických nečistot.
Teoretická osmolarita 309 mosmol/l
pH 5,0 - 7,5
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hypovolemie, hyponatremie, dehydratace, zejména se zvýšenými
ztrátami natria (zvracení, popálení,
průjmy,
extrémní
perspirace),
akutní
doplnění
intravaskulárního
volumu,
iontové
dysbalance,
hypochloremická alkalóza, ztráta chloridů.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB
PODÁNÍ
Dávkování
Zcela individuální, řídí se indikací a stavem pacienta.
Maximální denní dávka (30 - 45) ml/ kg tělesné hmotnosti/den ve
vyvážené infuzi. Při rychlém podání
(šok a pod.) se rychlost řídí podle reakce krevního tlaku, často
v kombinaci s úvodním vazopresorem.
Před podáním a během něj může být nutné monitorovat bilanci
tekutin, sérových elektrolytů a
acidobazickou rovnováhu. Zvláště pečlivě je třeba monitorovat
hladinu sérového sodíku, zejména u
pacientů se zvýšeným neosmotickým uvolňováním vazopresinu
(syndrom nepřiměřené sekrece
antidiuretického hormonu, SIADH) a u pacientů souběžně
léčených agonisty vazopresinu z důvodu
rizika hyponatrémie (viz body 4.4, 4.5 a 4.8).
2/5
Způsob podání
Intravenózně infuzní soupravou.
Roztok je určen pro podání intravenózní infuzí sterilním a
apyrogenním setem za použití aseptické
techniky. Zařízení má být naplněno roztokem k prevenci vstupu
vzduchu do systému.
Roztok má být před použitím vizuálně zkontrolován, zda
neobsahuje částice nebo nedošlo ke změně
jeho zabarvení. Ro