INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA IMUNA 9MG/ML Infuzní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1322 CHLORID SODNÝ

Dostupné s:

IMUNA PHARM, a.s., Šarišské Michaľany Array

ATC kód:

B05BB01

INN (Mezinárodní Name):

1322 CHLORID SODNÝ

Dávkování:

9MG/ML

Léková forma:

Infuzní roztok

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ELEKTROLYTY

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0207329 Velikost balení: 20X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218925 Velikost balení: 10X1000ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207330 Velikost balení: 20X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260442 Velikost balení: 50X100ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260445 Velikost balení: 60X100ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264823 Velikost balení: 10X1000ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260443 Velikost balení: 50X100ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218922 Velikost balení: 40X100ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207331 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207328 Velikost balení: 30X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260446 Velikost balení: 30X250ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260447 Velikost balení: 30X250ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264821 Velikost balení: 18X250ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218924 Velikost balení: 10X500ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218923 Velikost balení: 18X250ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260448 Velikost balení: 20X500ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260444 Velikost balení: 60X100ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207332 Velikost balení: 10X400ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260449 Velikost balení: 20X500ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264822 Velikost balení: 10X500ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264820 Velikost balení: 40X100ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0062326 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085559 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0092585 Velikost balení: 1X3000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085562 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085561 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0092582 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0090681 Velikost balení: 1X400ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0092584 Velikost balení: 1X2000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0062328 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0062327 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0092583 Velikost balení: 1X400ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085560 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0062329 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/5
sp.zn. sukls16076/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA IMUNA
infuzní roztok
(natrii chloridum)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS
DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA IMUNA a k čemu se
používá.
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek INFUSIO
NATRII CHLORATI
ISOTONICA IMUNA používat.
3.
Jak se přípravek INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA IMUNA používá.
4.
Možné nežádoucí účinky.
5.
Jak přípravek INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA IMUNA uchovávat.
6.
Obsah balení a další informace.
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA IMUNA A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA IMUNA je sterilní roztok chloridu
sodného ve vodě.
Základní infuzní roztok k přímému nitrožilnímu infuznímu
podání, rozpouštědlo/ředící roztok pro
nitrožilně podávané léky. V lokální aplikaci použitelný k
výplachům dutin a oplachům otevřených ran
(popáleniny, rozsáhlé povrchové odřeniny, výplachy operačních
ran).
INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA IMUNA se používá:
-
při léčbě hypovolemie (snížený objem cirkulující krve),
-
při léčbě hyponatremie (snížená hladina sodíku v krevní
plaz

Charakteristika produktu

sp.zn. sukls16076/2022
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA IMUNA
infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1000 ml roztoku obsahuje natrii chloridum
9,0 g
Teoretická osmolarita
308 mosmol/l
Elektrolyty:
Na
+
154 mmol/l, Cl
-
154 mmol/l
pH 4,5 – 7,0
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok.
Čirý, bezbarvý roztok, bez mechanických nečistot.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hypovolemie, hyponatremie, dehydratace, zejména se zvýšenými
ztrátami natria (zvracení, průjmy,
extrémní perspirace), akutní doplnění intravaskulárního volumu,
iontové dysbalance, výplachy dutin a
operačních ran, navlhčení obvazů.
Jako nosný nebo rozpouštěcí roztok pro intravenózní podání
jiných léků.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB
PODÁNÍ
Dávkování
Zcela individuální, řídí se indikací, věkem, hmotností a
stavem pacienta.
Celkové podané množství je nutno upravit dle aktuálních
výsledků laboratorních vyšetření. Pro deficit
Na = [140 - (akt. Na
+
)] x tělesná hmotnost (kg) x 0,6. Max. denní dávka: 40 ml/kg
tělesné hmotnosti
/den, co odpovídá 6 mmol Na/kg tělesné hmotnosti.
Před podáním a během něj může být nutné monitorovat bilanci
tekutin, sérových elektrolytů a
acidobazickou rovnováhu. Zvláště pečlivě je třeba monitorovat
hladinu sérového sodíku, zejména u
pacientů se zvýšeným neosmotickým uvolňováním vazopresinu
(syndrom nepřiměřené sekrece
antidiuretického hormonu, SIADH) a u pacientů souběžně
léčených agonisty vazopresinu z důvodu
rizika hyponatrémie (viz body 4.4, 4.5 a 4.8).
Způsob podání
Na intravenózní podání infuzní soupravou, zevně na rány a
obvazy.
Roztok je určen pro podání intravenózní infuzí sterilním a
apyrogenním setem za použití aseptické
techniky. Zařízení má být naplněno roztokem k prevenci vstupu
vzduchu do systému.
Roztok má být před použitím vizuálně zkontrolov