Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
875 MANNITOL
IMUNA PHARM, a.s., Šarišské Michaľany Array
B05BC01
875 MANNITOL
200MG/ML
Infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
MANNITOL
Kód SÚKL: 0260434 Velikost balení: 50X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207323 Velikost balení: 20X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207325 Velikost balení: 30X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260436 Velikost balení: 30X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207326 Velikost balení: 20X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207327 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207324 Velikost balení: 10X400ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260437 Velikost balení: 20X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229097 Velikost balení: 18X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229098 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229096 Velikost balení: 40X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260435 Velikost balení: 60X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0090533 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075514 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0090534 Velikost balení: 1X400ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075516 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075518 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 SP.ZN. SUKLS16076/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽÍVATELE INFUSIO MANNITOLI 10 IMUNA INFUSIO MANNITOLI 20 IMUNA infuzní roztok mannitolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek INFUSIO MANNITOLI 10 (20) IMUNA a k čemu se používá. 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek INFUSIO MANNITOLI 10 (20) IMUNA používat. 3. Jak se přípravek INFUSIO MANNITOLI 10 (20) IMUNA používá. 4. Možné nežádoucí účinky. 5 Jak přípravek INFUSIO MANNITOLI 10 (20) IMUNA uchovávat. 6. Obsah balení a další informace. 1. CO JE PŘÍPRAVEK INFUSIO MANNITOLI 10 (20) IMUNA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ INFUSIO MANNITOLI 10 (20) IMUNA je infuzní roztok, je to osmotické diuretikum. Osmotická diuretika působí v ledvinách, kde podporují tvorbu většího množství moči. Tím se snižuje množství vody v těle. INFUSIO MANNITOLI 10 (20) IMUNA se používá: - k podpoře diurézy (tvorby moči v ledvinách) v rámci prevence a terapie (léčby) oligurické fáze akutního renálního selhání (selhání ledvin) na podkladě operací, šoku, traumatu (úrazu), popálenin, - k podpůrné terapii edematózních stavů (stavů s tvorbou otoků, event. provázených ascitem (přítomností volné tekutiny v Přečtěte si celý dokument
1/5 SP.ZN. SUKLS16076/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU INFUSIO MANNITOLI 10 IMUNA INFUSIO MANNITOLI 20 IMUNA infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ INFUSIO MANNITOLI 10 IMUNA 1000 ml roztoku obsahuje mannitolum 100,0 g Teoretická osmolarita 549 mosmol/l INFUSIO MANNITOLI 20 IMUNA 1000 ml roztoku obsahuje mannitolum 200,0 g Teoretická osmolarita 1092 mosmol/l Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Infuzní roztok. Čirý, bezbarvý, nejvýše nažloutlý roztok bez mechanických nečistot. pH: 4,0 – 7,0 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Podpora diurézy v rámci prevence a terapie oligurické fáze akutního renálního selhání na podkladě operací, šoku, traumatu, popálenin, podpůrná terapie edematózních stavů (event. provázených ascitem) nefrogenního, hepatálního i kardiálního původu. Terapie a prevence nitrolební hypertenze (traumatické, pooperační, i v souvislosti s jiným základním onemocněním), forsírovaná diuréza k urychlení eliminace toxinů v terapii intoxikací. Používá se k léčbě nitrooční hypertenze (traumatické, pooperační, u glaukomu se zúženým korneálním úhlem). 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Velikost dávky, koncentrace podávaného roztoku a rychlost infuze záleží na celkovém stavu pacienta, indikaci podání a terapeutické odpovědi. Při renálním selhání se u dospělých podává 50 - 200 g/24 h. Ve většině případů je dávka 100 g/24 h dostačující. Při použití vyšších dávek je 2/5 nutná velmi pečlivá kontrola vnitřního prostředí. Při intrakraniální a intraokulární hypertenzi podáváme 1,5 - 2 g manitolu během 30 - 60 min. V rámci forsírované diurézy podáváme 1 - 2 g/kg t.hm. během jedné hodiny. Tuto dávku je možné při dobré terapeutické odpovědi event. opakovat za 8 h za pečlivé kontroly hydratace a iontogramu. U edematózních stavů se podávají dávky 0,5 - 2 g/kg t. hm. Způsob podán Přečtěte si celý dokument