Influvac Tetra suspensija injekcijām pilnšļircē

Země: Lotyšsko

Jazyk: lotyština

Zdroj: Zāļu valsts aģentūra

Aktivní složka:

Gripas vakcīna (virsmas antigēns, inaktivēta)

Dostupné s:

Viatris Healthcare Limited, Ireland

ATC kód:

J07BB02

INN (Mezinárodní Name):

Influenza vaccine (surface antigen, inactivated)

Léková forma:

Suspensija injekcijām pilnšļircē

Druh předpisu:

Pr.

Výrobce:

Abbott Biologicals B.V., Netherlands

Přehled produktů:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Stav Autorizace:

Uz neierobežotu laiku

Informace pro uživatele

SASKAŅOTS ZVA 13-07-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
INFLUVAC TETRA SUSPENSIJA INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
Gripas vakcīna (virsmas antigēns, inaktivēts)
_vaccinum influenzae inactivatum ex corticis antigeniis praeparatum_
2023/2024 gada sezona
PIRMS JŪS VAI JŪSU BĒRNS TIEK VAKCINĒTS UZMANĪGI IZLASIET VISU
INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS UN
JŪSU BĒRNAM SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šī vakcīna ir parakstīta Jums vai Jūsu bērnam. Nedodiet to
citiem.
-
Ja Jums vai Jūsu bērnam rodas jebkādas blakusparādības,
konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai
medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas
nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Influvac Tetra un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina, pirms Jūs vai Jūsu bērns lieto Influvac Tetra
3.
Kā lietot Influvac Tetra
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Influvac Tetra
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR INFLUVAC TETRA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Influvac Tetra ir vakcīna. Tā palīdz pasargāt Jūs vai Jūsu
bērnu no saslimšanas ar gripu. Īpaši svarīgi
tas ir cilvēkiem, kuriem ir augsts komplikāciju risks. Influvac
Tetra ir indicēts pieaugušajiem un
bērniem no 6 mēnešu vecuma. Influvac Tetra lietošanai jābalstās
uz oficiāliem ieteikumiem.
Saņemot Influvac Tetra vakcīnu, cilvēka imūnā sistēma (organisma
dabīgās aizsardzības sistēma) sāk
ražot aizsardzību (antivielas) pret slimību. Neviena no vakcīnas
sastāvdaļām nevar izraisīt gripu.
Gripa ir slimība, kas ātri izplatās, to ierosina vīrusa tipi, kuri
var mainīties katru gadu. Tādēļ Jums vai
Jūsu bērnam var būt jāvakcinējas katru gadu. Visaugstākais risks
saslimt ar gripu ir gada aukstajā laikā
no oktobra līdz martam. Ja Jūs vai Jūsu bērns rudenī vakc

Charakteristika produktu

SASKAŅOTS ZVA 13-07-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Influvac Tetra suspensija injekcijām pilnšļircē
(gripas vakcīna, inaktivēts virsmas antigēns)
_vaccinum influenzae inactivatum ex corticis antigeniis praeparatum _
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Gripas vīrusa virsmas antigēni (hemaglutinīns
_ _
un neiraminidāze) no šādiem celmiem

:
-A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 līdzīgs celms
(A/Victoria/4897/2022, IVR-238)
15 mikrogrami HA**
-A/Darwin/9/2021 (H3N2) līdzīgs celms
(A/Darwin/9/2021, SAN-010)
15 mikrogrami HA**
-B/Austria/1359417/2021 līdzīgs celms
(B/Austria/1359417/2021, BVR-26)
-B/Phuket/3073/2013 līdzīgs celms
(B/Phuket/3073/2013, savvaļas tips)
15 mikrogrami HA**
15 mikrogrami HA**
0,5 ml devā
* pavairoti apaugļotās vistu olās no veselīgas vistu populācijas
** hemaglutinīns
Šī vakcīna atbilst Pasaules Veselības organizācijas (PVO)
rekomendācijām (Ziemeļu puslodei) un ES
rekomendācijām 2023/2024 gada sezonai.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Influvac Tetra var saturēt olu atlikumus (piemēram, ovalbumīnu,
cāļu olbaltumvielas), formaldehīdu,
cetiltrimetilamonija bromīdu, polisorbātu 80 vai gentamicīnu, kas
tiek izmantoti ražošanas procesā
(skatīt 4.3. apakšpunktu).
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijām pilnšļircē.
Dzidrs, bezkrāsains šķidrums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Gripas profilakse, īpaši cilvēkiem, kuriem ir paaugstināts
komplikāciju risks.
Influvac Tetra ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un bērniem no
6 mēnešu vecuma.
Influvac Tetra lietošanai jābalstās uz oficiālām
rekomendācijām.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pieaugušie: 0,5 ml.
_Pediatriskā populācija _
Bērni no 6 mēnešu līdz 17 gadu vecumam: 0,5 ml.
SASKAŅOTS ZVA 13-07-2023
2
Bērni līdz 9 gadu vecumam, kuri iepriekš nav bijuši vakcinēti
pret gripu: otra 0,5 ml deva jāsaņem pēc
vismaz 4 nedēļu intervāla.
Zīdaiņiem līdz 6 mēnešu vecumam Influvac Tetra ef