INFLANOR 40MG/ML Perorální suspenze

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1593 IBUPROFEN

Dostupné s:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC kód:

M01AE01

INN (Mezinárodní Name):

1593 IBUPROFEN

Dávkování:

40MG/ML

Léková forma:

Perorální suspenze

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

IBUPROFEN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0274536 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2023-06-29

Informace pro uživatele

1
sp. zn. sukls97148/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
INFLANOR 40
MG/ML PERORÁLNÍ SUSPENZE
ibuprofen
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU
INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se příznaky Vašeho dítěte zhorší nebo se nezlepší do 1
dne (kojenci ve věku 3-6 měsíců,
s tělesnou hmotností vyšší než 5 kg) nebo do 3 dnů (děti ve
věku 6 měsíců nebo starší), musíte
se poradit s lékařem.
CO
NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Inflanor a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Inflanor
používat
3.
Jak se přípravek Inflanor užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Inflanor uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO
JE PŘÍPRAVEK
INFLANOR A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Inflanor obsahuje léčivou látku ibuprofen, která
patří do skupiny léčivých přípravků
nazývaných nesteroidní protizánětlivé léky (non-steroidal
anti-inflammatory drugs, NSAID). Tyto
přípravky působí tak, že mění odpověď těla na bolest a
zvýšenou teplotu.
Přípravek Inflanor je určen ke krátkodobé léčbě příznaků
-
mírné až středně silné bolesti (bolest hlavy, bolest v krku,
bolest zubů, bolest při podvrtnutí nebo
zhmoždění).
-
horečky (včetně postvakcinační horečky, tj. horečky po
očkování) a horečnatý

Charakteristika produktu

1
sp. zn. sukls97148/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Inflanor 40 mg/ml perorální suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml perorální suspenze obsahuje 40 mg ibuprofenu.
Pomocná látka se známým účinkem
Jeden ml perorální suspenze obsahuje 212 mg sorbitolu (E 420) a 2,5
mg natrium-benzoátu (E 211).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální suspenze.
Růžová až téměř bílá suspenze s malinovou příchutí.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Inflanor je určen ke krátkodobé symptomatické
léčbě:
-
mírné až středně silné bolesti (bolest hlavy, zubů, bolest v
krku, bolest při distorzi nebo kontuzi),
-
horečky (včetně postvakcinační horečky) a horečnatých stavů
při chřipce a akutním zánětu horních
cest dýchacích.
Vzhledem k lékové formě je přípravek Inflanor 40 mg/ml určen
především pro děti s tělesnou
hmotností od 5 kg (od 3 měsíců).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Je třeba podávat nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu
nutnou ke zmírnění symptomů onemocnění
(viz bod 4.4).
DÁVKOVÁNÍ:
HOREČNATÉ A BOLESTIVÉ STAVY:
Dávkování je závislé na tělesné hmotnosti a věku dítěte. U
kojenců a dětí od 3 měsíců do 12 let je
obvyklá denní dávka 20-30 mg/kg, která se podává rozděleně do
3-4 dílčích dávek, s intervalem
dávkování 6-8 hodin.
2
_K _
_DÁVKOVÁNÍ PŘÍPRAVKU _
_INFLANOR _
_SE POUŽÍVÁ PŘILOŽENÁ STŘÍKAČKA PRO PERORÁLNÍ PODÁNÍ_
_ _
_NÁSLEDOVNĚ_
_: _
TĚLESNÁ HMOTNOST
(PŘIBLIŽNÝ VĚK)
JEDNOTLIVÁ
DÁVKA
ČETNOST
PODÁNÍ
ZA
24 HODIN
MAXIMÁLNÍ DENNÍ DÁVKA
5-6 kg (3-6 měsíců)
1,25 ml
(odpovídá 50 mg ibuprofenu)
3krát
3,75 ml
(odpovídá 150 mg
ibuprofenu)
7-9 kg (7-12 měsíců)
1,25 ml
(odpovídá 50 mg ibuprofenu)
3krát až
4krát
5 ml
(odpovídá 200 mg
ibuprofenu)
10-15 kg (1-3 roky)
2,5 ml
(odpovídá 100 mg ibuprofenu)
3krát
7,5 ml
(odpovídá 300 mg
ibuprofenu)
16-19 kg