Země: Švýcarsko
Jazyk: němčina
Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
simvastatinum, ezetimibum
Organon GmbH
C10BA02
simvastatinum, ezetimibum
Tabletten
simvastatinum 20 mg, ezetimibum 10 mg, lactosum monohydricum 126.5 mg, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 650 µg, acidum citricum monohydricum, magnesii stearas, E 310, E 320, pro compresso.
B
Synthetika
Reduktion der Serumcholesterinkonzentration
zugelassen
2005-04-11
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FACHINFORMATION Inegy® MSD Merck Sharp & Dohme AG Zusammensetzung Wirkstoffe: Ezetimibe und Simvastatin. Hilfsstoffe: Citronensäure-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Hydroxypropylmethylcellulose, Lactose-Monohydrat, Magnesium-stearat, mikrokristalline Cellulose, Antioxidantien: Propylgallat (E310), Butylhydroxyanisol (E320). Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Tabletten zu 10 mg Ezetimibe und jeweils 10 mg (Inegy 10/10), 20 mg (Inegy 10/20), 40 mg (Inegy 10/40) oder 80 mg (Inegy 10/80) Simvastatin. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Primäre Hypercholesterinämie Inegy senkt begleitend zu einer Diät erhöhte Werte von Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, Apo- Lipoprotein B, Triglyzeriden sowie non-HDL-Cholesterin und erhöht HDL-Cholesterin bei Patienten mit primärer (heterozygoter familiärer und nicht familiärer) Hypercholesterinämie oder gemischter Hyperlipidämie. Homozygote familiäre Hypercholesterinämie Inegy senkt erhöhte Werte von Gesamtcholesterin und LDL-Cholesterin bei Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie. Die Patienten können weitere begleitende Therapien (wie z.B. LDL-Apherese) erhalten. Dosierung/Anwendung Der Patient sollte eine geeignete lipidsenkende Diät einhalten, bevor mit der Behandlung mit Inegy begonnen wird, die auch während der Therapie mit Inegy fortgesetzt werden sollte. Dosierung bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie Die Dosierung sollte aufgrund der Basis-LDL-Cholesterinwerte, der empfohlenen Therapieziele und dem Ansprechen des Patienten auf die Therapie individuell bestimmt werden. Inegy sollte als Einzeldosis abends unabhängig von der Nahrungsaufnahme eingenommen werden. Der Dosierungsbereich liegt zwischen 10/10 mg täglich bis 10/80 mg täglich. Die empfohlene Dosis bei Therapiebeginn beträgt 10/10 mg täglich. Nach Therapiebeginn oder erfolgter Titration von Inegy sollen die Lipidwerte nach 2 bis 4 Wochen kontrolliert und die Dosis kann ggf. bei Neueinstellungen auf höchstens 10/40 mg pro Tag angepasst werden. Die Přečtěte si celý dokument