INDOCOLLYRE 1MG/ML Oční kapky, roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

767 INDOMETACIN

Dostupné s:

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED, Dublin Array

ATC kód:

S01BC01

INN (Mezinárodní Name):

767 INDOMETACIN

Dávkování:

1MG/ML

Léková forma:

Oční kapky, roztok

Podání:

Oční podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

INDOMETACIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0264171 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246082 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0103043 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0010598 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2003-03-05

Informace pro uživatele

1/6
SP.ZN. SUKLS114009/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
INDOCOLLYRE 1 MG/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK
indometacin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek
Indocollyre a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Indocollyre používat
3.
Jak se přípravek Indocollyre používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Indocollyre uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK INDOCOLLYRE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou přípravku Indocollyre je indometacin, který
působí proti zánětu a tiší bolest po
některých chirurgických výkonech na oku (operace šedého zákalu
nebo operace v předním očním
segmentu).
Přípravek Indocollyre se aplikuje dospělým pacientům u
některých chirurgických výkonů v přední
oční komoře a jako pooperační léčba.
Přípravek Indocollyre se podává k:
•
zabránění zúžení zornic v průběhu chirurgického výkonu na
oku;
•
prevenci zánětů po operaci šedého zákalu nebo po chirurgických
výkonech v přední oční
komoře;
•
mírnění bolestivých projevů po chirurgické korekci myopie
(krátkozrakosti).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
INDOCOLLY

Charakteristika produktu

1/8
SP.ZN. SUKLS114009/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
INDOCOLLYRE 1 MG/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje 1 mg indometacinu.
Pomocná látka se známým účinkem: thiomersal (0,1 mg v 1 ml
roztoku)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok
Popis přípravku: čirý zelenožlutý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
.
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
Inhibice miózy v průběhu chirurgického výkonu
•
Prevence zánětů po chirurgickém odstranění katarakty anebo
chirurgických výkonech v přední
oční komoře
•
Tišení bolesti v průběhu několika dnů po refrakční
keratektomii
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁVÁNÍ
Přípravek je určen k místní aplikaci do oka u dospělých
pacientů.
Dávkování u dospělých
•
Inhibice miózy v průběhu chirurgického výkonu
Aplikují se 4 kapky v průběhu jednoho dne před operací a 4 kapky
v průběhu 3 hodin před
chirurgickým výkonem;
•
Prevence zánětu po chirurgickém odstranění katarakty nebo po
operacích v předním očním
segmentu
1 kapka 4 – 6x denně až do úplného vymizení symptomů; léčba
se zahajuje 24 hodin před operací;
•
Tišení očních bolestí po fotorefrakční keratektomii
1 kapka 4x denně v průběhu několika dnů po operaci.
Pediatrická populace
Podávání indometacinu, léčivé látky přípravku Indocollyre,
dětem a dospívajícím se nedoporučuje,
protože nejsou dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti
indometacinu v dané indikaci u této věkové
skupiny.
2/8
Způsob podání
Při aplikaci přípravku do spojivkového vaku lehce odtáhnout
spodní víčko a při pohledu vzhůru
vkápnout do spojivkového vaku jednu kapku.
Po aplikaci se doporučuje použití nazolakrimální okluze a/nebo
zavření víčka na dobu 2
minut. Toto opatření vede ke snížení možné systémové absorpce
a ke zvýšení lokálního
účinku léčiva.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčiv