Indapamid-TEVA 1,5 mg Retardtabletten

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Indapamid

Dostupné s:

TEVA GmbH (3086597)

ATC kód:

C03BA11

INN (Mezinárodní Name):

indapamide

Léková forma:

Retardtablette

Složení:

Teil 1 - Retardtablette; Indapamid (11983) 1,5 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

2011-03-31

Informace pro uživatele

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_INDAPAMID-TEVA 1,5 MG RETARDTABLETTEN _
Indapamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Indapamid-TEVA 1,5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Indapamid-TEVA 1,5 mg beachten?
3.
Wie ist Indapamid-TEVA 1,5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Indapamid-TEVA 1,5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST INDAPAMID-TEVA 1,5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Indapamid-TEVA 1,5 mg gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten
„Diuretika“, die die
Harnproduktion der Nieren erhöhen.
Indapamid-TEVA 1,5 mg wird angewendet zur Behandlung von
Bluthochdruck.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON INDAPAMID-TEVA 1,5 MG BEACHTEN?
INDAPAMID-TEVA 1,5 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Indapamid oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie allergisch gegen andere Arzneimittel aus der gleichen
Arzneimittelgruppe wie
Indapamid („Sulfonamide“), wie Trimethoprim oder Co-Trimoxazol,
sind.
-
wenn Sie an einer schweren Leberfunktionsstörung oder einer
Erkrankung, der so genannten
hepatischen Enzephalopathie (Funktionsstörung des Gehirns und der
Nerven, die als Folge einer
Lebererkrankung auftre

Charakteristika produktu

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Indapamid-TEVA 1,5 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 1,5 mg Indapamid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat (144,2
mg)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette.
Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zum Einnehmen.
Eine Tablette pro 24 Stunden, vorzugsweise morgens. Höhere Dosen
steigern die
blutdrucksenkende Wirkung von Indapamid nicht, verstärken jedoch den
diuretischen Effekt.
Art der Anwendung
Die Tablette soll mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit (z. B.
ein Glas Wasser) als Ganzes
geschluckt werden. Die Tabletten dürfen nicht zerdrückt oder zerkaut
werden.
_Patienten mit Niereninsuffizienz (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4.) _
Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance
unter 30
ml/min) ist die Behandlung
kontraindiziert.
Thiazide und verwandte Diuretika sind nur dann voll wirksam, wenn die
Nierenfunktion
normal oder nur geringfügig eingeschränkt ist.
_Ältere Patienten (siehe Abschnitt 4.4) _
Bei älteren Patienten muss der Plasmakreatininspiegel dem Alter,
Gewicht und Geschlecht
entsprechend
angepasst werden. Ältere Patienten können mit Indapamid behandelt
werden,
wenn ihre Nierenfunktion normal oder nur geringfügig eingeschränkt
ist.
_Patienten mit Leberfunktionsstörungen (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4)
_
Bei schweren Leberfunktionsstörungen ist die Behandlung
kontraindiziert.
_Kinder und Jugendliche _
2
Indapamid wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen aufgrund
des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit
.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen Indapamid, andere Sulfonamide oder einen
der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile.
-
Schwere Niereninsuffizienz.
-
Hepatische Enzephalopathie ode