Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
5513 INDAPAMID
PRO.MED.CS Praha a.s. Array
C03BA11
5513 INDAPAMID
1,25MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
INDAPAMID
Kód SÚKL: 0191875 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191874 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191876 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191873 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158286 Velikost balení: 10X10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0158284 Velikost balení: 5X10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0158285 Velikost balení: 6X10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0158283 Velikost balení: 3X10 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-11-03
1/6 SP.ZN. SUKLS146796/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA INDAPAMID PMCS 2,5 MG TABLETY INDAPAMID PMCS 1,25 MG TABLETY INDAPAMID PMCS 0,625 MG TABLETY indapamid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Indapamid PMCS a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Indapamid PMCS užívat 3. Jak se Indapamid PMCS užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Indapamid PMCS uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE INDAPAMID PMCS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Indapamid PMCS je diuretikum - močopudný přípravek, u nějž však zcela převažuje účinek na krevní oběh. Způsobuje rozšíření cév a tím snížení jejich odporu vůči proudění krve, v důsledku čehož klesá krevní tlak. Močopudný účinek se projeví teprve po podání vyšších dávek. Indapamid PMCS se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku u dospělých pacientů. Indapamid PMCS se užívá samotný nebo v kombinaci s dalšími léky na snížení krevního tlaku. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE INDAPAMID PMCS UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE INDAPAMID PMCS, JESTLIŽE - jste alergický(á) na indapamid, na jiný sulfonamid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), - máte t Přečtěte si celý dokument
1/10 SP.ZN. SUKLS146796/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Indapamid PMCS 2,5 mg tablety Indapamid PMCS 1,25 mg tablety Indapamid PMCS 0,625 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Indapamid PMCS 2,5 mg tablety: jedna tableta obsahuje 2,5 mg indapamidu. Indapamid PMCS 1,25 mg tablety: jedna tableta obsahuje 1,25 mg indapamidu. Indapamid PMCS 0,625 mg tablety: jedna tableta obsahuje 0,625 mg indapamidu. Pomocné látky se známým účinkem: Indapamid PMCS 2,5 mg tablety: jedna tableta obsahuje 87,59 mg laktózy. Indapamid PMCS 1,25 mg tablety: jedna tableta obsahuje 88,78 mg laktózy. Indapamid PMCS 0,625 mg tablety: jedna tableta obsahuje 85 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Indapamid PMCS 2,5 mg tablety: světle oranžové kulaté tablety o průměru 8 mm s dělicím křížem. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. (Tabletu lze půlit na 2 stejné dávky nebo čtvrtit na 4 stejné dávky.) Indapamid PMCS 1,25 mg tablety: růžové kulaté ploché tablety o průměru 7 mm. Indapamid PMCS 0,625 mg tablety: žluté kulaté ploché tablety o průměru 7 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Esenciální hypertenze u dospělých. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Obvyklá denní dávka indapamidu je 2,5 mg užitá nejlépe ráno. Denní dávka vyšší než 2,5 mg se nedoporučuje. Při podání vyšší dávky se nezvyšuje antihypertenzní účinek indapamidu, ale zvyšuje se účinek saluretický. Z tohoto důvodu při malé účinnosti léčby je lepší přidat další antihypertenzivum a dávku indapamidu nezvyšovat. V kombinaci s indapamidem lze podávat beta-blokátory, ACE inhibitory, methyldopu, klonidin nebo jiné adrenergní blokátory. Kombinace indapamidu s diuretiky se nedoporučuje, protože může dojít k hypokalemii. V kombinaci se obvykle podávají nižší dávky indapamidu (0,625 mg, 1,25 mg). ZVLÁŠTNÍ SKUPINY PACIENTŮ 2/10 _Pacienti s poruchou funkce ledvin (viz bod 4.3 a Přečtěte si celý dokument