IMURAN 25MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1709 AZATHIOPRIN

Dostupné s:

Aspen Pharma Trading Limited, Dublin Array

ATC kód:

L04AX01

INN (Mezinárodní Name):

1709 AZATHIOPRIN

Dávkování:

25MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

AZATHIOPRIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0199645 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0058498 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014317 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199644 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0172001 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049023 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031396 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164998 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/9
SP.ZN. SUKLS276553/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
IMURAN 25 MG P
OTAHOVANÉ TABLETY
IMURAN 50 MG P
OTAHOVANÉ TABLETY
azathioprin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi,
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Imuran a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Imuran
užívat
3.
Jak se přípravek Imuran užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Imuran uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
IMURAN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Imuran obsahuje léčivou látku azathioprin. Patří do
skupiny léčivých přípravků, které se
nazývají imunosupresiva. To znamená, že potlačují sílu Vašeho
imunitního systému.
Přípravek Imuran může být podáván, aby pomohl Vašemu tělu
přijmout transplantované orgány,
například ledviny, srdce nebo játra, nebo k léčbě některých
onemocnění, kdy Váš imunitní systém
působí proti Vašemu vlastnímu tělu (autoimunitní onemocnění).
Autoimunitní onemocnění mohou zahrnovat:
‒
závažnou revmatoidní artritidu (onemocnění, kdy imunitní systém
ohrožuje buňky kloubů,
přičemž dochází k
otokům, bolesti, ztuhlosti kloubů)
‒
systémový lupus erythematodes (onemocněn�

Charakteristika produktu

1/16
SP.ZN. SUKLS276553/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Imuran 25 mg potahované tablety
Imuran 50 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 25 mg azathioprinu.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg azathioprinu.
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna potahovaná tableta 25 mg obsahuje 37 mg laktózy.
Jedna potahovaná tableta 50 mg obsahuje 74 mg laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Imuran 25 mg: oranžové kulaté bikonvexní potahované tablety, z
jedné strany označené IM 2.
Imuran 50 mg: žluté bikonvexní potahované tablety, z jedné strany
s půlicí rýhou a
označením IM nad půlicí rýhou a 5 pod půlicí rýhou.
Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Imuran se používá jako imunosupresivní antimetabolit, a to buď
samotný, nebo častěji
v kombinaci s jinými léčivými přípravky (obvykle
kortikosteroidy) a léčebnými postupy
ovlivňujícími imunitní odpověď. Terapeutický efekt může být
patrný až po týdnech či měsících
a zahrnuje efekt šetřící kortikosteroidy, umožňující omezit
toxicitu spojenou s vysokým
dávkováním a dlouhodobým užíváním kortikosteroidů.
Imuran v kombinaci s kortikosteroidy a/nebo jinými imunosupresivními
léčivými přípravky a
léčebnými postupy je indikován k podpoře přežívání
transplantovaných orgánů (ledvin, srdce
a jater) a ke snížení potřeby kortikosteroidů u příjemců
renálních transplantátů.
Imuran se používá k léčbě středně těžkého až těžkého
zánětlivého onemocnění střev (IBD)
(Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida) u pacientů, kteří
vyžadují léčbu kortikosteroidy,
u pacientů, kteří netolerují léčbu kortikosteroidy, nebo u
pacientů, jejichž onemocnění
nereaguje na jiné standardní způsoby léčby první linie.
2/16
Imuran, samotný, nebo častěji v komb