IMUNOR 10MG Perorální lyofilizát

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14352 PRASEČÍ PŘENOSOVÝ FAKTOR

Dostupné s:

ImunomedicA, a.s., Ústí nad Labem Array

ATC kód:

L03AX

INN (Mezinárodní Name):

14352 PRASEČÍ PŘENOSOVÝ FAKTOR

Dávkování:

10MG

Léková forma:

Perorální lyofilizát

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

JINÁ IMUNOSTIMULANCIA

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0087299 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS346185/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
IMUNOR 10 MG
PERORÁLNÍ
LYOFILIZÁT
Transferendi factor suillus
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, nebo
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Imunor a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Imunor
užívat
3.
Jak se přípravek Imunor užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Imunor uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK IMUNOR A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Imunor, lyofilizát (sušený roztok) pro perorální podání, je
přípravek z homogenátu bílých krvinek
vepřové krve. Obsahuje komplex biologicky aktivních látek o malé
molekulové hmotnosti, u kterých
bylo zjištěno, že jejich účinek je druhově nespecifický a
nevyvolává v příjemci hypersenzitivní
imunitní odpověď.
Imunomodulační účinek Imunoru je komplexní. Jeho podstatou je
tzv. transfer faktor. Je to látka
připravovaná z bílých krvinek, kterou je možné přenášet
schopnost imunologicky reagovat proti
některým antigenům. Podání transfer faktoru příjemcům, kteří
se s antigenem (např. virem nebo
bakterií) doposud nesetkali, vede ke zvýšení obranyschopnosti na
úroveň, která byla prokazatelná u
dárců.
Pod

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS168161/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
NÁZEV PŘÍPRAVKU
IMUNOR 10 MG
PERORÁLNÍ LYOFILIZÁT
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Transferendi factor suillus 10 mg v 1 lahvičce.
Léčivou látkou je rozpustný ultrafiltrovaný extrakt připravený
z leukocytů periferní vepřové krve
(transfer faktor). Jako rozpouštědlo se použije pitná voda.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální lyofilizát
Popis přípravku: porézní bílá až nažloutlá hmota ve formě
koláčku nebo rozptýleného prášku. Prášek
může ulpívat na dně nebo zátce lahvičky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčivou látkou je směs nízkomolekulárních peptidů a štěpů
nukleoproteinů o malé molekulové
hmotnosti (menší než 12 000 D), včetně regulačních produktů T
lymfocytů, jež jsou za fyziologických
podmínek uvolňovány imunokompetentními buňkami při imunitní
odpovědi. Poměrné složení směsi
nízkomolekulárních látek je charakterizováno poměrem absorbancí
při 260 a 280 nm.
A260
----------- větší nebo rovno 1,8
A280
Přípravek Imunor je indikován k léčbě především v případech
laboratorně prokázané poruchy buněčné
imunity (snížení počtu celkových T lymfocytů, odchylky v počtu
subpopulací CD4+ a CD8+ T
lymfocytů), dále v klinických případech onemocnění, o nichž je
známo, že jsou obvykle s poruchou
buněčné
imunity
spojeny.
Dále
je
indikován
při
deficiencích
humorální
imunity
s
laboratorně
prokázanými sníženými hladinami imunoglobulinů a kolísavými
nálezy porušené buněčné imunity, s
klinickým obrazem recidivujících infektů různých lokalit.
Jedná se zejména o následující typy onemocnění: Imunodeficience
primární: např. běžný variabilní
imunodeficit
zejména
s
projevy
chronických
a
recidivujících
bakteriálních
infekcí
a
průkazem
porušených funkcí buněčné imunity. Sekundární imunodeficience:
adjuvantní léčba při protrahované
rekonvalescenci po některých virových one