Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2876 LOPERAMID-HYDROCHLORID; 504 SIMETIKON
McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Dublin Array
A07DA53
2876 LOPERAMID-HYDROCHLORID; 504 SIMETIKON
2MG/125MG
Tableta
Perorální podání
OTC Array
LOPERAMID, KOMBINACE
Kód SÚKL: 0241868 Velikost balení: 16 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241870 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241856 Velikost balení: 8 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241857 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241860 Velikost balení: 16 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241858 Velikost balení: 12 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241855 Velikost balení: 6 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241869 Velikost balení: 18 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241862 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241864 Velikost balení: 8 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241865 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241867 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241863 Velikost balení: 6 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241859 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241861 Velikost balení: 18 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241866 Velikost balení: 12 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226908 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226909 Velikost balení: 6 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226912 Velikost balení: 12 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226916 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226914 Velikost balení: 16 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226915 Velikost balení: 18 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226904 Velikost balení: 12 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226902 Velikost balení: 8 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226901 Velikost balení: 6 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226907 Velikost balení: 18 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226913 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226906 Velikost balení: 16 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226911 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226905 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226903 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226910 Velikost balení: 8 II Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2018-10-31
1 Sp. zn. sukls207942/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE IMODIUM PLUS 2 MG/125 MG TABLETY loperamidi hydrochloridum/simethiconum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 2 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Imodium Plus a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Imodium Plus užívat 3. Jak se přípravek Imodium Plus užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Imodium Plus uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK IMODIUM PLUS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tablety obsahují dvě léčivé látky: - loperamid-hydrochlorid, který pomáhá zmírňovat průjem zpomalením nadměrné aktivity střeva. Také pomáhá vstřebat více vody a solí ze střev - simetikon, jenž ve střevě rozkládá plynové bublinky, které jsou příčinou křečí a nadýmání. Imodium Plus se užívá u dospělých a dospívajících ve věku od 12 let a starších k léčbě krátkodobého akutního průjmu v případě, že je provázen žaludečními křečemi, nadýmáním a plynatostí. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK IMODIUM PLUS UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRA VEK IMODIUM PLUS: - u dětí mladších 12 let, - jestliže jste alerg Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls207942/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Imodium Plus 2 mg/125 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje loperamidi hydrochloridum 2 mg a simethiconum ekvivalentní dimeticonum 125 mg. Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje méně než 0,026 mg benzylalkoholu a méně než 4,4 mg maltodextrinu (který obsahuje glukózu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Bílé tablety ve tvaru tobolky s vyraženým „IMO“ na jedné straně a s vyraženou rýhou mezi „2“ a „125“ na druhé straně. Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Imodium Plus je indikován k symptomatické léčbě akutního průjmu u dospělých a dospívajících starších 12 let v případě, kdy je akutní průjem provázen abdominálním dyskomfortem souvisejícím s plynatostí včetně nadýmání, křečí a zvýšeného odchodu střevních plynů. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dosp_ _ělí od 18 let_ _ _ Jako počáteční dávka se užijí 2 tablety a následně po každé další řídké stolici jedna tableta. Užívají se maximálně 4 tablety denně, nejdéle po dobu 2 dní. _Dospívající od 12 do 18 let_ _ _ Jako počáteční dávka se užije 1 tableta a následně po každé další řídké stolici jedna tableta. Užívají se maximálně 4 tablety denně, nejdéle po dobu 2 dní. _Pediatrická populace_ _ _ Přípravek Imodium Plus je kontraindikován u dětí do 12 let (viz bod 4.3). _Starší pacienti_ _ _ Úprava dávkování u starších pacientů není zapotřebí. 2 _Porucha funkce ledvin _ Úprava dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin není zapotřebí. _Porucha funkce jater _ Třebaže farmakokinetické údaje u pacientů s insuficiencí jater nejsou k dispozici, je u těchto pacientů zapotřebí užívat přípravek Imodium Plus s opatrností vzhledem ke sníženému metabolizmu pr Přečtěte si celý dokument