IMIPENEM/CILASTATINA PFIZER

Země: Itálie

Jazyk: italština

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivní složka:

Imipenem e inibitori enzimatici

Dostupné s:

PFIZER ITALIA S.R.L.

ATC kód:

J01DH51

INN (Mezinárodní Name):

Imipenem and enzyme inhibitors

Jednotky v balení:

"500 MG/500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 100 ML; "500 MG/500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER IN

Třída:

M

Terapeutické oblasti:

Imipenem e inibitori enzimatici

Přehled produktů:

040173015 - 500 MG/500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 20 ML - Revocato; 040173027 - 500 MG/500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 100 ML - Revocato

Stav Autorizace:

Revocato

Informace pro uživatele

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
IMIPENEM/CILASTATINA PFIZER 500 MG/500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER
INFUSIONE
imipenem/cilastatina
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri.
Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere
pericoloso, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista (vedere paragrafo
4).
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Imipenem/Cilastatina Pfizer e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Imipenem/Cilastatina Pfizer
3.
Come usare Imipenem/Cilastatina Pfizer
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Imipenem/Cilastatina Pfizer
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È IMIPENEM/CILASTATINA PFIZER E A COSA SERVE
Imipenem/Cilastatina Pfizer appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati antibiotici
carbapenemi. Elimina un’ampia gamma di batteri (germi) che causano
infezioni in varie parti
del corpo in adulti e in bambini di età uguale o superiore ad un
anno.
TRATTAMENTO
Il medico le ha prescritto Imipenem/Cilastatina Pfizer perché lei ha
uno (o più di uno) dei
seguenti tipi di infezione:
1
•
Infezioni complicate a livello addominale
•
Infezione che colpisce i polmoni (polmonite)
•
Infezioni a cui può andare incontro durante o dopo il parto del suo
bambino
•
Infezioni complicate del tratto urinario
•
Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli
Imipenem/Cilastatina Pfizer può essere usato nel trattamento di
pazienti con un basso numero
dei globuli bianchi contenuti nel sangue, che hanno febbre che si
sospetti sia causata da
un’infe

Charakteristika produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Imipenem/Cilastatina Pfizer 500 mg/500 mg Polvere per soluzione per
infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene 530 mg di imipenem monoidrato e 530 mg di
cilastatina sodica, pari a
500 mg di imipenem e 500 mg di cilastatina.
Eccipiente(i) con effetto noto:
Ogni flaconcino contiene: 1,6 mmol (37,5 mg) di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione per infusione.
Polvere igroscopica di colore da biancastro a giallognolo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Imipenem/Cilastatina Pfizer è indicato per il trattamento delle
seguenti infezioni negli adulti e in
bambini di età pari o superiore ad 1 anno (vedere paragrafi 4.4 e
5.1):
1
•
infezioni intra-addominali complicate
•
polmonite grave compresa la polmonite ospedaliera e la polmonite
associata a
ventilazione
•
infezioni intra- e post-partum
•
infezioni del tratto urinario complicate
•
infezioni cutanee e dei tessuti molli complicate
Imipenem/Cilastatina Pfizer può essere usato nel trattamento di
pazienti neutropenici febbrili in
cui si sospetta la presenza di un’infezione batterica.
Trattamento di pazienti con batteriemia che si manifesta in
associazione con, o si sospetta che sia
associata con una qualsiasi delle infezioni sopra menzionate.
Deve essere tenuta in considerazione la linea guida ufficiale
sull’uso appropriato di agenti
antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Le raccomandazioni sulla dose di Imipenem/Cilastatina Pfizer
rappresentano la quantità di
imipenem/cilastatina da somministrare.
La dose giornaliera di Imipenem/Cilastatina Pfizer deve essere
determinata in base al tipo di
infezione e deve essere somministrata divisa in dosi uguali sulla base
della considerazione del
grado di sensibilità del patogeno(i) e della funzione renale del
paziente (vedere anche paragrafi
4.4 e 5.1).
Adulti e adolescenti
1
Documento