IMIGRAN 6MG Injekční roztok v zásobní vložce

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

10645 SUMATRIPTAN-SUKCINÁT

Dostupné s:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin Array

ATC kód:

N02CC01

INN (Mezinárodní Name):

10645 SUMATRIPTAN-SUKCINÁT

Dávkování:

6MG

Léková forma:

Injekční roztok v zásobní vložce

Podání:

Subkutánní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

SUMATRIPTAN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0237895 Velikost balení: 2X0,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237896 Velikost balení: 2X0,5ML+POUZDRO Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0076359 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047280 Velikost balení: 2X0,5ML+POUZDRO Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047281 Velikost balení: 2X0,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0096535 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0083036 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0096536 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS25567/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
IMIGRAN 6
MG INJEKČNÍ ROZTOK V
ZÁSOBNÍ VLOŽCE
sumatriptanum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
BUDETE
TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by
jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako
Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Imigran a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Imigran
používat
3.
Jak se přípravek Imigran používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Imigran uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
7.
Podrobný návod k použití
1.
CO JE PŘÍPRAVEK IMIGRAN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Jedna injekce přípravku Imigran obsahuje jednu dávku sumatriptanu.
Sumatriptan patří do
skupiny léků nazývaných triptany (
_rovněž známé jako agonisté 5HT_
_1_
_ _
_receptorů_
).
PŘÍPRAVEK IMIGRAN JE URČEN K
LÉČBĚ MIGRENÓZNÍCH BOLESTÍ HLAVY A
VZÁCNÉHO TYPU BOLESTÍ
HLAVY NAZÝVANÉHO CLUSTER HEADACHE.
Příznaky migrény a cluster headache mohou být způsobeny
dočasným rozšířením krevních
cév v hlavě. Přípravek Imigran zmenšuje rozšíření těchto
krevních cév. To pomáhá
k odstranění bolestí hlavy a vede k úlevě od dalších
příznaků migrenózního záchvatu, jako je
nevolnost (pocit na zvracení) nebo zvracení a citlivost na světlo a
hluk.
Podkožní injekce Imigran se u�

Charakteristika produktu

1/9
SP.ZN. SUKLS250568/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Imigran 6 mg injekční roztok v zásobní vložce
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna zásobní vložka 0,5 ml obsahuje sumatriptnum 6 mg (jako
sumatriptani succinas).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok v zásobní vložce.
Čirý bezbarvý až světle žlutý roztok prakticky prostý
částic.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Injekce sumatriptanu jsou indikovány k okamžité úlevě při
migrenózním záchvatu jak s aurou, tak bez
ní, včetně akutní léčby migrenózních záchvatů
souvisejících s menstruací u žen.
Injekce sumatriptanu jsou dále indikovány k akutní léčbě
bolestí hlavy nazývaných cluster headache.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Sumatriptan se neužívá profylakticky. Doporučená dávka
sumatriptanu by neměla být překračována.
Léčba má být zahájena co nejdříve při prvních příznacích
migrenózní bolesti hlavy nebo při
doprovodných příznacích, jako je nauzea, zvracení nebo fotofobie,
ale je stejně účinná, je-li podána
v kterémkoli stádiu záchvatu.
Účinnost sumatriptanu je nezávislá na délce trvání ataky před
jeho podáním.
Podání přípravku v průběhu migrenózní aury, před rozvinutím
dalších symptomů, nemusí zabránit
rozvoji bolesti hlavy.
Sumatriptan injekce se mají podávat podkožně pomocí
autoinjektoru.
Při manipulaci s autoinjektorem mají pacienti dodržovat všechny
pokyny obsažené v příbalové
informaci. Týká se to zejména bezpečného zacházení s jehlami a
stříkačkami.
•
DOSPĚLÍ
•
MIGRÉNA
Doporučená dávka sumatriptanu je jedna 6mg injekce podaná
subkutánně.
Nedojde-li po první dávce ke zlepšení obtíží, nemá se v
průběhu téhož záchvatu podávat druhá dávka.
V těchto případech lze migrenózní ataku léčit podáním
paracetamolu, kyseliny acetylsalicylové nebo
nesteroidních antirevmatik. Injekci sumatriptanu lze