IMIGRAN 50 mg filmsko obložene tablete

Země: Slovinsko

Jazyk: slovinština

Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivní složka:

sumatriptan

Dostupné s:

GSK d.o.o., Ljubljana

ATC kód:

N02CC01

INN (Mezinárodní Name):

sumatriptan

Léková forma:

filmsko obložena tableta

Složení:

sumatriptan 50 mg / 1 tableta

Podání:

Peroralna uporaba

Jednotky v balení:

12 tableta

Druh předpisu:

Rp

Terapeutické skupiny:

sumatriptan

Přehled produktů:

Pakiranje :škatla z 12 tabletami (6 x 2 tableti v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Stav Autorizace:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum autorizace:

2018-02-22

Informace pro uživatele

JAZMP-IA/011G_(IA/175G)-30.10.2014
1
NAVODILO ZA UPORABO
IMIGRAN 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
IMIGRAN 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
sumatriptan
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Imigran in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Imigran
3.
Kako uporabljati zdravilo Imigran
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Imigran
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO IMIGRAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
VSAKA TABLETA ZDRAVILA IMIGRAN VSEBUJE EN ODMEREK
sumatriptana, ki spada v skupino zdravil,
imenovanih triptani
_(imenujejo jih tudi agonisti receptorjev 5-HT_
_1_
_). _
ZDRAVILO IMIGRAN SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE MIGRENSKEGA GLAVOBOLA.
SIMPTOMI MIGRENE
se lahko pojavijo zaradi prehodnega razširjenja žil v glavi.
Zdravilo Imigran
domnevno zmanjša razširjenje teh žil. Tako pomaga odpraviti
glavobol in ublažiti druge simptome
migrenskega napada, npr. siljenje na bruhanje ali bruhanje in
občutljivost na svetlobo ali zvoke.
_ _
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO IMIGRAN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA IMIGRAN

ČE STE ALERGIČNI
_(preobčutljivi)_
na sumatriptan ali katero koli sestavino zdravila Imigran (navedeno
v poglavju 6 – Kaj vsebuje zdravilo Imigran).

ČE IMATE KAKŠNO TEŽAVO S SRCEM,
npr. zožitev arterij
_(ishemično bolezen srca) _
ali bolečine v prsih
(
_angino pektoris_
), ali če ste že imeli srčni infarkt.

ČE IMATE T

Charakteristika produktu

_ _
JAZMP-IA/011G_(IA/175G)-30.10.2014
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
IMIGRAN 50 mg filmsko obložene tablete
IMIGRAN 100 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena IMIGRAN 100 mg filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg
sumatriptana v obliki 140 mg
sumatriptanijevega sukcinata.
Ena IMIGRAN 50 mg filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg sumatriptana
v obliki 70 mg
sumatriptanijevega sukcinata.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
50 mg filmsko obložene tablete: Ena filmsko obložena tableta vsebuje
70 mg laktoze monohidrata in
140 mg brezvodne laktoze, kar ustreza 206,5 mg laktoze.
100 mg filmsko obložene tablete:Ena filmsko obložena tableta vsebuje
140 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
IMIGRAN 50 mg filmsko obložene tablete so roza barve ter binkonveksne
in v obliki kapsule. Na eni
strani imajo vgraviran napis 'Imigran' ali pa je prazno na drugi
strani pa je vgravirano '50'.
IMIGRAN 100 mg filmsko obložene tablete so bele do belkaste barve ter
bikonveksne in v obliki
kapsule. Na eni strani imajo vgraviran napis 'Imigran' ali pa je
prazno na drugi strani pa je vgravirano
'100'.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo IMIGRAN je indicirano za akutno ublažitev migrenskih napadov
z avro ali brez nje.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo IMIGRAN se ne sme uporabljati v profilaktične namene.
Zdravilo IMIGRAN se priporoča kot monoterapija za akutno zdravljenje
migrenskih napadov in se ne
sme dajati skupaj z ergotaminom ali ergotaminskimi derivati (vključno
z metisergidom) (glejte
poglavje 4.3).
Učinkovitost sumatriptana je sicer enaka ne glede na fazo napada, v
kateri ga bolnik vzame, vendar pa
priporočamo, da bolnik odmerek zdravila IMIGRAN vzame čim prej po
začetku migrenskega
glavobola.

ODRASLI
_ _
JAZMP-IA/011G_(IA/175G)-30.10.2014
2
Priporočeni peroralni odmerek zdravila IMIGRAN za odrasle je ena 50
mg filmsko obložena tableta.
Pri