IMBRUVICA® 280mg

Země: Ekvádor

Jazyk: španělština

Zdroj: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktivní složka:

una tableta recubierta de Película contiene: Ibrutinib 280 mg

Dostupné s:

JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV BELGICA

ATC kód:

L01XE27TARH3401

Léková forma:

TABLETAS RECUBIERTAS CON PELICULA

Složení:

una tableta recubierta de Película contiene: Ibrutinib 280 mg

Podání:

Oral

Jednotky v balení:

caja de cartón que contiene tres tarjetas conteniendo un blíster de PVC-PCTFE incoloro con foil de aluminio x 10 tabletas recubi

Třída:

Monofármaco

Druh předpisu:

Bajo receta médica

Výrobce:

CILAG AG

Přehled produktů:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA OBLONGA PURPURA. GRABADO EN UN LADO "IBR" Y "280" EN EL OTRO LADO.; Condicion conservacion: ALMACENAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-12-06 09:18:31 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACION PROSPECTO DE VERSION CCDS ABRIL 2020 A CDDS MAYO 2021 2023-05-23 11:00:11 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. MODIFICACIÓN: CAMBIO DE SOLICITANTE DE REGISTRO SANITARIO DE: JHONSON & JHONSON DEL ECUADOR S.A A: JOHNSON & JOHNSON (ECUADOR) S.A. 2. NOTIFICACIÓN: NMED03 - CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: ZOILA MARINA MONRROY BARROS; CI: 0910770197; NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL MSP: 1743; CIUDAD DE RESPONSABLE TÉCNICO: GUAYAQUIL; DIRECCIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICO: AV. RODRIGO CHAVEZ PARQUE EMPRESARIAL COLON EDIFICIO CORPORATIVO 2 PISO 6; TELÉFONO: 2599570 A: MARÍA DANIELA CASTILLO JARAMILLO; CI: 1104357296; NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL MSP: L8 F20 NO. 57; CIUDAD DE RESPONSABLE TÉCNICO: QUITO ; DIRECCIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICO: AV. CORUÑA NÚMERO: N28-14 INTERSECCIÒN: MANUEL ITURREY; TELÉFONO: 0985726926 2022-11-30 09:18:31 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-ENTREGA DE DATA DE ESTABILIDAD A 24MESES PARA CUMPLIR CON EL COMPROMISO SOBRE LOS ESTUDIOS DE ESTABILIDAD APROBADOS PARA ESTE PRODUCTO. 2022-10-25 09:18:31 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO DE VERSIÓN CCDSV33 NOVIEMBRE 2021 A CCDSV35 MAYO 2022 2.-ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DE CCDSV33 NOVIEMBRE 2021 A CCDSV35 MAYO 2022. 2022-06-08 09:18:31 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE INSERTO DE VERSIÓN CDDS MAYO 2021 A VERSIÓN CCDS V32&33 NOV-2021 2021-12-28 09:18:31 -> EMISIÓN DE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED02: -CORRECCIÓN DE INFORMACIÓN DEL NOMBRE DEL PRODUCTO, DICE: IMBRUVICA® 280MG TABLETAS RECUBIERTAS; DEBE DECIR: IMBRUVICA® 280MG -CORRECCIÓN EN LA FORMA FARMACÉUTICA DEL PRODUCTO, DICE: TABLETA RECUBIERTA DE PELÍCULA; DEBE DECIR: TABLETAS RECUBIERTAS CON PELÍCULA -CORRECCIÓN EN EL NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL LABORATORIO ACONDICIONADOR: NOMBRE, DICE: JASSEN -CILAG SPA ; DEBE DECIR: JANSSEN CILAG S.P.A. . DIRECCIÓN, DICE: VIA C JANSSEN LOC BORGO. S MICHELE ; DEBE DECIR: VIA C. JANSSEN (LOC. BORGO S. MICHELE) 2021-12-15 09:18:31 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR NOTIFICACIÓN NMED02: CORRECCIÓN DE ERROR TIPOGRÁFICO DEL REPRESENTANTE LEGAL SOLICITANTE DECLARADO DE: KARINA LOZA A: MONRROY BARROS ZOILA MARINA; Periodo vida util producto en meses: 24

Stav Autorizace:

VIGENTE

Datum autorizace:

2021-06-21