IMATINIB

Země: Ekvádor

Jazyk: španělština

Zdroj: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktivní složka:

CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: IMATINIB MESILATO 477.78 mg (EQUIVALENTE A 400 mg DE IMATINIB)

Dostupné s:

LABORATORIOS BIOGENET SCC ECUADOR

ATC kód:

L01XE01TAR24701

Léková forma:

TABLETA RECUBIERTA

Složení:

CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: IMATINIB MESILATO 477.78 mg (EQUIVALENTE A 400 mg DE IMATINIB)

Podání:

Oral

Jednotky v balení:

CAJA x 1 x 2 x 3 x 4 x 5 x 6 x 10 BLISTER x 10 TABLETAS RECUBIERTAS C/U + INSERTO CAJA x 1 x 2 x 3 x 4 x 5 x 6 x 10 BLISTER x 6

Třída:

Monofármaco

Druh předpisu:

Bajo receta médica

Výrobce:

LABORATORIOS BIOGENET SCC

Přehled produktů:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA RECUBIERTA: COLOR AZUL, OBLONGA CON BORDES BISELADOS, PRESENTA UNA RANURA EN UNA DE SUS CARAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30 °C; Datos modificacion: 2022-09-07 14:23:12 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO, PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 3 BLISTER X 10 TABLETAS RECUBIERTAS C/U + INSERTO, F.E.: 12/2020, F.V.: 12/2022, LOTE: 1220-1, CANTIDAD: 1024; F.E.: 05/2021, F.V.: 05/2023, LOTE: 0521-1, CANTIDAD: 1013; F.E.: 06/2021, F.V.: 06/2023, LOTE: 0621-1, CANTIDAD: 1049; F.E.: 06/2021, F.V.: 06/2023, LOTE: 0621-2, CANTIDAD: 1041; F.E.: 06/2021, F.V.: 06/2023, LOTE: 0621-3, CANTIDAD: 1041; F.E.: 09/2021, F.V.: 09/2023, LOTE: 0921-1, CANTIDAD: 1036; F.E.: 05/2022, F.V.: 05/2024, LOTE: 0522-1, CANTIDAD: 1041; F.E.: 05/2022, F.V.: 05/2024, LOTE: 0522-2, CANTIDAD: 1041; F.E.: 06/2022, F.V.: 06/2024, LOTE: 0622-1, CANTIDAD: 1041; F.E.: 06/2022, F.V.: 06/2024, LOTE: 0622-2, CANTIDAD: 1041. (SOLICITUD APROBADA 9/05/2022: 16845171202200000088P; POR CONCEPTO DE CAMBIO DE SOLICITANTE, TITULAR Y FABRICANTE) 2017-05-08 14:48:36 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO EN LA INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE. 2018-05-21 14:48:36 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: -CAMBIO DE METODOLOGIA ANALITICA A VERSION 02 2022-05-20 14:48:36 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- - CAMBIO DE SOLICITANTE: DE: GUTIERREZ GONZALEZ JAIME JOSE GERARDO -A: LABORATORIOS BIOGENET SCC 2.- CAMBIO DE TITULAR/ REPRESENTANTE LEGAL: DE: GUTIERREZ GONZALEZ JAIME JOSE GERARDO -A: LABORATORIOS BIOGENET SCC 3.- CAMBIO DE FABRICANTE, EN CASO FUSIÓN (MISMA DIRECCIÓN/DIFERENTE NÚMERO IDENTIFICACIÓN): DE: LABORATORIOS JAIME GUTIERREZ -A: LABORATORIOS BIOGENET SCC; Periodo vida util producto en meses: 24

Stav Autorizace:

VIGENTE

Datum autorizace:

2016-03-07