IMALGENE 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE # IMALGENE 50 mg/ml

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

KETAMINA HIDROCLORURO

Dostupné s:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.

ATC kód:

QN01AX03

INN (Mezinárodní Name):

KETAMINE HYDROCHLORIDE

Léková forma:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Složení:

Podání:

VÍA INTRAMUSCULAR

Jednotky v balení:

IMALGENE 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 10 ml. # IMALGENE 50 mg/ml Caja con 1 vial de 10 ml.

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické skupiny:

Perros; Gatos

Terapeutické oblasti:

Ketamina

Přehled produktů:

Indicaciones especie Gatos: ANESTESIA; Indicaciones especie Gatos: INMOVILIZACION; Indicaciones especie Gatos: ANESTESIA; Indicaciones especie Gatos: INMOVILIZACION; Contraindicaciones especie Todas: CARDIOPATÍA; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA CARDÍACA; Contraindicaciones especie Todas: HIPERTIROIDISMO; Contraindicaciones especie Todas: GLAUCOMA; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: PRIMER TRIMESTRE DE GESTACIÓN; Contraindicaciones especie Todas: HIPERTENSIÓN INTRACRANEAL; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR DURANTE LAS 4 PRIMERAS SEMANAS DE GESTACIÓN; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CIRUGÍA OFTÁLMICA; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: ANTICOLINESTERASICOS; Interacciones especie Todas: BARBITURICOS; Interacciones especie Todas: OPIOIDES; Interacciones especie Todas: ORGANOFOSFORADOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DOLOR EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPEREXCITACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) TAQUICARDIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SHOCK ANAFILÁCTICO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANAFILAXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) CONVULSIONES; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ATAXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESÓRDENES DEL EQUILIBRIO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) CATALEPSIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PARADA CARDIACA; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SHOCK CIRCULATORIO; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERSALIVACIÓN; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERESTESIA; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HEMATURIA; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) FALLO RESPIRATORIO; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA PULMONAR; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) TAQUIPNEA; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SHOCK RESPIRATORIO; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALTERACIÓN DEL COMPORTAMIENTO NOS; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESORIENTACIÓN; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) APNEA; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISNEA

Stav Autorizace:

Autorizado, 579556 Anulado

Datum autorizace:

2018-02-06

Informace pro uživatele

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO:
IMALGENE 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U
C/Prat de la Riba, 50
08174 - Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
MERIAL
4, chemin du Calquet
31000 Toulouse
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
IMALGENE 50 mg/ml solución inyectable
Hidrocloruro de ketamina
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y
OTRAS
SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ketamina (hidrocloruro) .................................
50 mg
EXCIPIENTES:
Clorobutanol hemihidrato ……………………..
5 mg
Solución clara incolora
4.
INDICACIONES DE US O
La ketamina se usa para la inducción y/o mantenimiento de la
anestesia. Puede ser utilizada sola en gat os, después
de premedicación y/o en combinación con otros anestésicos en perros
y gatos.
Las principales indicaciones son las siguientes:
Ketamina usada sola o con premedicación:
-
Contención, inmovilización
-
Procedimiento de cirugía menor (superficial o de corta duración)
Ketamina usada en combinación, con o sin premedicación:
-
Procedimientos de cirugía mayor (capas profundas)
-
Procedimientos de cirugía de urgencia
-
Cirugías obstétricas
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
IMALGENE 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE - 2528 ESP - Prospecto
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos dehipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en animales con:
- Hipertensión intracraneal.
-

Charakteristika produktu

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MEDICAMENTOS
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FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
IMALGENE 50 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ketamina (hidrocloruro) .................................
50 mg
EXCIPIENTES:
Clorobutanol hemihidrato ……………………..
5 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución clara incolora
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ES PECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
La ketamina se usa para la inducción y/o mantenimiento de la
anestesia. Puede ser utilizada sola en gatos, después
de premedicación y/o en combinación con otros anestésicos en perros
y gatos.
Las principales indicaciones son las siguientes:
Ketamina usada sola o con premedicación:
-
Contención, inmovilización
-
Procedimiento de cirugía menor (superficial o de corta duración)
Ketamina usada en combinación, con o sin premedicación:
-
Procedimientos de cirugía mayor (capas profundas)
-
Procedimientos de cirugía de urgencia
-
Cirugías obstétricas
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en animales con:
- Hipertensión intracraneal.
- Descompensación cardiaca.
- Insuficiencia hepática y/o renal.
- Glaucoma.
- Hipertiroidismo.
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
IMALGENE 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE - 2528 ESP - Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
- Intervenciones de cirugía ocular.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ES PECIE DE DESTINO
Es importante que tanto la inducción como la recuperación tengan
lugar en un entorno tranquilo y en calma.
De forma genera